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9月28日，康哲药业公布了一项重要进展，公司成功获得了磷酸芦可替尼乳膏在中国针对轻中度特应性皮炎（AD）进行的第三期药物临床试验的积极结果。这是一次在中国人群中进行的多中心、随机、双盲和安慰剂对照的临床研究，参与试验的患者共计192例，目的是验证该药物在治疗轻中度特应性皮炎中的安全性与有效性。目前，康哲药业正在积极筹备该产品在中国的新药上市申请工作。
此次磷酸芦可替尼乳膏的临床试验成功达成了主要研究终点。在使用该乳膏治疗8周后，受试者达到研究者整体评估（IGA）评分为0或1分，并相较基线改善2分及以上的比例显著高于使用安慰剂的组别（分别为63.0% 对比 9.2%）。在关键次要终点上，接受芦可替尼乳膏治疗的受试者中有显著比例达到湿疹面积及严重程度指数评分较基线改善75%以上（EASI 75），这一比例也高于安慰剂组（78.0% 对比 15.4%）。在安全性方面，大多数治疗期间出现的不良事件（TEAE）均为轻度或中度，且没有因不良事件而导致治疗终止的情况，显示出良好的安全性和耐受性。
芦可替尼乳膏（Opzelura®）是一种由Incyte公司研发的创新型乳膏制剂，其中含有选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼。该产品在美国已获得FDA批准，用于局部治疗成人及12岁及以上患者的非节段型白癜风，以及成人和2岁及以上非免疫功能低下患者的轻度到中度特应性皮炎的短期及非连续性慢性治疗。芦可替尼乳膏也在欧洲获批用于治疗成人及12岁以上患者伴面部受累的非节段型白癜风。
此前，芦可替尼乳膏的新药上市许可申请已得到中国国家药品监督管理局的受理。此外，该药物也在香港和澳门特别行政区获批上市，并通过"港澳药械通"政策获得广东省药品监督管理局的批准，正式落地于粤港澳大湾区的指定医疗机构，拓展了成人及12岁以上患者治疗非节段型白癜风的选择。
康哲药业在2022年通过其附属公司德镁医药，与Incyte签署了关于芦可替尼乳膏的合作和许可协议。康哲药业因此获得了在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚11国的研发、注册及商业化独家许可权，以及在上述地区生产该产品的非独家许可。Incyte则继续保有芦可替尼乳膏的全球开发和商业化权利。
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