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中国海军军医大学附属长海医院的张伟教授团队在2023年5月于美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上正式发布了一项关于CEA CAR-T细胞疗法的重要临床研究。研究对象为结直肠癌肝转移术后患者，旨在探索这一新兴疗法在防止复发方面的潜力。
众所周知，约75%的结直肠癌肝转移患者在术后两年内会因循环肿瘤细胞和微小残留病灶而复发。因此，抗CEA CAR-T细胞疗法作为一种新型免疫治疗手段，显示出在血液肿瘤治疗中的潜力，并可能有助于防止结直肠癌的复发。
此次研究实施了一项单臂剂量递增的I期临床试验（NCT05240950），入组标准为患者术后无疾病证据且CEA阳性率达到或超过30%。研究设计的剂量水平包括1×10^6/kg、3×10^6/kg及6×10^6/kg三种，研究的主要终点为安全性和24个月的无复发生存期。
临床试验自2021年12月开始，共筛选出48名受试者，其中12名患者接受了CAR-T细胞输注。在这12名患者中，1E6和3E6剂量组各有2人，6E6组则包括了8人。在整个治疗过程中，8名患者出现了轻微不良事件，如淋巴细胞减少、关节疼痛、发热和皮疹，但未报告严重不良事件。
在中位随访时间为23个月的情况下，输注前无复发的9名受试者中，有5人在输注后复发。然而，在6×10^6/kg剂量组中，有4名受试者保持了长达5至15个月不等的无复发生存期。研究显示，该高剂量组在术后两年内未复发的可能性达57.14%。
研究结论表明，抗CEA CAR-T疗法在延长结直肠癌肝转移术后患者的无复发生存期方面具有安全性且有效，尤其是在高剂量组中，显著降低了复发风险。这一研究标志着抗CEA CAR-T疗法在实用化方向上的巨大进步。
该项研究由张伟等人发表，真实地体现了药物在肿瘤治疗中的应用潜力，并在相关学术期刊上获得了广泛关注。研究成果不仅为结直肠癌患者的术后护理提供了新的思路，也为未来的研究奠定了基础。
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