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9月29日，来凯医药正式宣布其新药LAE102在中国开展的I期多剂量递增研究（MAD研究）已取得积极的初步成果。此次研究主要针对肥胖症的治疗效果。
本次MAD研究采用随机、双盲及安慰剂对照的设计方法，旨在评估LAE102在超重及肥胖志愿者中的安全性、耐受性以及药代动力学和药效学特性。参加研究的受试者平均身体质量指数（BMI）为29.4kg/m²，研究包含三个不同剂量的皮下注射组，即每组受试者接受2mg/kg、4mg/kg和6mg/kg的剂量，每周注射一次，持续四周。
初步研究结果显示，LAE102在6mg/kg组受试者中显现出显著的增肌减脂效果。在研究进行到第五周时，该组受试者的平均瘦体重相较于基线增加了1.7%，而其平均脂肪质量减少了2.2%。在与安慰剂组进行调整后，肌肉质量平均增加4.6%，脂肪减少3.6%。
与此前LAE102的I期单剂量递增研究（SAD）的结果一致，此次MAD研究再次验证了该药物良好的耐受性和安全性，未报告严重不良事件。多数不良事件表现为轻度实验室检查异常，且未记录到腹泻、肌肉痉挛或痤疮等不良反应。这些安全性数据与已有的安全评估一致，没有发现新的安全隐患。
经过五次每周皮下注射，LAE102在体内基本达到稳态，其药代动力学特征与SAD研究结果相符。药动学/药效学相关性进一步表明LAE102在超重和肥胖人群中的潜在疗效。此外，详细研究数据将于即将召开的科学会议上公布。
LAE102是一种由来凯医药自主研发的针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是对肌肉再生及脂肪代谢具有重要调控作用的受体。在临床前研究中，LAE102已显示出显著的增肌减脂效果。同时，与GLP-1受体激动剂联合使用时，LAE102进一步加速脂肪减少，并显著降低因GLP-1受体激动剂引起的肌肉流失，令其成为一款有潜力的高质量体重控制药物。
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