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9月29日，来凯医药有限公司发布公告称，其自主研发的靶向ActRIIA的单克隆抗体LAE102在中国进行的I期多剂量递增研究（MAD）已取得积极的初步结果。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，针对平均体重指数（BMI）为29.4 kg/m²的超重与肥胖受试者进行。受试者按照2、4、6 mg/kg的剂量，每周皮下注射一次，持续四周。在研究的第五周，接受6 mg/kg剂量组的受试者显示出平均瘦体重较基线增加1.7%，而脂肪质量则下降2.2%；在经过安慰剂调整后，发现瘦体重平均增加达4.6%，脂肪质量减少3.6%。
整个试验过程耐受性良好，未出现严重不良事件（SAE），多数为轻微的实验室检查异常，且未观察到腹泻、肌痉挛或痤疮等副作用。药物的药代动力学特征与之前的SAD研究一致，并在第五次给药后基本达到稳态，PK/PD关联表明该药物具备潜在的疗效。来凯医药透露，他们已与多家潜在合作伙伴展开接洽，以加快后续临床试验与商业化进程。
分析显示，GLP-1及其衍生的双重与三重受体激动剂已成为主流的减重药物，但这类药物虽然能有效降低体重，却常伴随瘦体重（主要为肌肉）流失，成为临床和医保支付方关注的焦点。研究显示，以司美格鲁肽为代表的GLP-1治疗中，大约三分之一的减重可能来自瘦体重下降，这引发了对于长期代谢和功能风险的讨论，从而为“保肌增效”类型的联合治疗方案打开市场空间。
在外部验证与不确定性方面，同属ActRII通路的拮抗药bimagrumab在近年来的研究中显示，结合GLP-1使用时，能更好地减少脂肪并保留肌肉，提供了相关机制的验证性证据。
对于LAE102，其初步试验信号显示“增肌与减脂”并存的效果，与当前市场上单纯减重而不关注肌肉保护的方案形成互补。如果后续的研究能够在更长时间、多中心及与主流GLP-1联合的试验中复现这一效应，LAE102将有望开拓“质量型减重”的细分市场。此外，ActRIIA/ActRII通路拮抗与GLP-1的联合策略在机制与早期临床已得到支持，如果LAE102能够与市场上的GLP-1形成有效的复方产品或联合治疗，其在临床中的接受度和支付价值将得到提升。
在商业化路径上，来凯医药表示将继续寻找合作伙伴，以加速在海外注册、联合用药试验设计以及优化给药方案等方面的进展，这将直接影响未来药物的成长速度和市场渗透。
I期多剂量递增研究中获得的初步信号和安全性数据表明，LAE102具备在“保肌增效、提升减重质量”领域进一步探索的潜力。如果后续与GLP-1联合使用的关键试验能够持续显示出在脂肪减少和瘦体重维持或增加方面的优势，并在代谢和长期功能结果上取得正面效应，LAE102有望在庞大的GLP-1患者群中开辟新的联合用药市场，形成差异化的定位。然而，其商业化的实现仍有赖于2b/3期临床试验的确定性数据，以及合作伙伴的有效协同等多方面因素的支持。
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