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9月30日,港股上市的生物科技公司宜明昂科发布公告,宣布公司已正式向国家药品监督管理局药品审评中心提交了IMM0306的III期临床试验申请。
IMM0306是全球首款进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子,由宜明昂科公司自主研发。这一创新分子不仅拥有全球的知识产权,还具备商业化的权利。IMM0306通过抑制CD47与SIRPα的相互作用,阻断了“别吃我”信号。同时,它可以增强FcRIIa和FcRIIIa与Fc的相互作用,从而激活巨噬细胞和自然杀伤细胞(NK细胞)。
传统的CD47抑制剂由于容易与红细胞结合,常常导致贫血问题。而IMM0306在分子设计上进行了优化,它对CD20的亲和力远高于CD47,这意味着分子更倾向于结合在表达CD20的B细胞上,大大降低了对红细胞的误伤风险,从而提升了治疗的安全性。
目前,IMM0306在用于血液肿瘤和自身免疫病的临床研究中,进展迅速,并取得了令人振奋的临床数据,显示其在治疗效果和安全性方面具有巨大的潜力。
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