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近日，恒瑞医药发布公告，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司共同收到国家药品监督管理局的批准，将对SHR-7787、SHR-4849、贝伐珠单抗和阿得贝利单抗等注射液进行临床试验。SHR-7787是一种用于治疗恶性实体瘤的1类生物药，SHR-4849为公司研发的瞄准DLL3的抗体药物偶联物，拟用于晚期恶性实体瘤的治疗。贝伐珠单抗是一种针对VEGF的人源化单克隆抗体，而阿得贝利单抗则是一种用于非小细胞肺癌患者的人源化抗PD-L1单克隆抗体。
另一方面，强生公司于9月30日宣布，美国FDA已核准其Tremfya（guselkumab）用于6岁及以上且体重超过40公斤的中重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎儿童的治疗。这意味着，Tremfya成为首个获准用于此儿童患者群体的IL-23抑制剂。
此外，卫材与渤健也于9月29日共同宣布，仑卡奈单抗（乐意保®）的静脉维持剂量给药方案已获中国国家药品监督管理局的批准。该药是一种人源化抗Aβ单克隆抗体。
在干细胞药物领域，9月28日，来自中国的上海昂昇生物医药科技有限公司申报的「Astem-101人脐带间充质干细胞注射液」获得临床试验许可。这是首款获得卫健委和药监局双备案的干细胞药物，主要用于治疗对现有方法无效的2型糖尿病伴中重度勃起功能障碍。
投融药事
在收购消息方面，Genmab公司宣布将以每股97美元的价格收购Merus的全部股份，总金额约80亿美元，预计交易将在2026年第一季度初完成。Merus是一家专注开发双抗药物的荷兰生物技术公司，其在研产品包括多种针对癌症的双抗药物，其中Zenocutuzumab已在美国获得上市批准。
科技药研
9月25日，美国国家衰老研究所在《Nature Aging》上发表了一项新研究，探讨了一类CD8⁺ T细胞如何在衰老过程中帮助癌症发展。这一发现为老龄化与癌症之间的关系提供了新的视角。研究揭示，这些CD8⁺ T细胞在随着年龄的增长而积累，并支持癌症的进展。
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