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近日，海思科医药在其官网上宣布，其研发的化学1类新药HSK42360-Na散已获得国家药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，适用于治疗BRAF V600突变的晚期实体瘤。这是海思科医药在今年第六次成功获得国内1类新药的临床试验许可。
HSK42360-Na散属于海思科医药创新研发的化学1类药物。今年7月，其临床试验申请已经获得受理，并于9月成功取得临床试验默示许可，主要用于针对BRAF V600突变的晚期实体瘤的治疗。
根据数据显示，今年以来，海思科医药已经有8个1类新药通过国内临床试验许可，其中6个为首次获得批准，分别是HSK42360-Na散、HSK47388片、HSK47977片、HSK45030分散片、HSK41959片和HSK39004吸入粉雾剂。
从临床试验的进展来看，其中HSK39004吸入粉雾剂和HSK47388片已进入II期临床研究，分别用于治疗慢性阻塞性肺疾病和中重度斑块状银屑病。此外，HSK41959片、HSK45030分散片和HSK47977片正处于I期临床试验阶段。
在治疗领域方面，HSK42360-Na散、HSK47977片、HSK41959片以及HSK47388片均为抗肿瘤和免疫调节剂。据数据显示，到2025年上半年，中国三大终端六大市场的抗肿瘤和免疫调节剂（包括化药和生物药）销售额可以超过1200亿元，同比增长了7.44%。
特别是HSK47977片，它是一种由海思科自主开发的口服BCL6（人B细胞淋巴瘤因子6）PROTAC小分子制剂，其可以靶向结合并降解BCL6蛋白，以抑制肿瘤细胞的发生和发展，计划用于治疗非霍奇金淋巴瘤。
海思科的PROTAC技术平台是公司创新药研发的核心之一。目前，通过该平台，公司已有多款1类新药进入I期临床试验，包括HSK29116散（BTK PROTAC）、HSK40118片（EGFR PROTAC）、HSK38008干混悬剂（AR PROTAC）、以及HSK47977片（BCL6 PROTAC）等。
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