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近日,海南济民博鳌国际医院有限公司的首款创新药物——DB006溶瘤腺病毒注射液,正式获得了国家药品监督管理局药品审评中心的受理,用于晚期恶性实体肿瘤的I期临床研究(受理号:CXSL2500840)。这一里程碑的实现,展示了海南济民博鳌国际医院有限公司在肿瘤免疫治疗创新领域中的重要进步。DB006是首款来自博鳌乐城国际医疗旅游先行区的创新药,标志着该地区在新药研发和应用方面的重要突破。
根据公开数据统计,2020年中国新增癌症病例达到457万,因癌症去世的人数为300万,中国的癌症防治工作面临严峻挑战,迫切需要寻找各类癌症的有效防治手段。在这种背景下,探索创新性的治疗方法具有深远意义。
溶瘤病毒疗法作为抗癌研究的一大方向,通过基因工程技术进行改造,目的是实现对肿瘤细胞的选择性复制。该疗法为肿瘤治疗带来了新的研究思路和可能性。
DB006溶瘤腺病毒注射液项目由广州达博生物制品有限公司开发及生产,是用于治疗晚期恶性实体肿瘤的生物制品,其专利和技术由该公司转让。通过基因工程方法,该产品对溶瘤病毒进行了多方面的改造,以实现在肿瘤细胞中进行选择性感染,并增强其在肿瘤中的复制特性。此外,该产品尝试通过引入多个抗肿瘤和免疫调节基因,探索多靶点抗肿瘤的途径。临床前研究表明,DB006在部分肿瘤模型中展现出显著的研究价值,并为肿瘤免疫治疗研究提供了新的思路。
此次博鳌国际医院的多靶点溶瘤腺病毒注射液获药品审评中心受理,代表了一个重大进展。随着多靶点溶瘤病毒产品管线的不断丰富,该医院在肿瘤免疫治疗领域的产品组合将进一步扩展。此外,结合达博生物的基因药物开发能力和博鳌国际医院在研发的DC肿瘤疫苗,这一创新药物管线将助力于从肿瘤预防到治疗的全流程管理方案的探索,期望构建“基因-免疫”多靶点治疗模式,提供新治疗选项。
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