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国际知名学术期刊《柳叶刀胃肠病学和肝病学》近日刊登了一项关于艾曲莫德在亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中的Ⅲ期临床研究成果。这项被称为ENLIGHT UC的研究(ES101002)取得的成果表明,新一代S1P受体调节剂在亚洲人群中的安全性和有效性获得国际学术界的广泛认可。
本次ENLIGHT UC研究是至今为止针对亚洲中重度活动性UC患者开展的最大规模III期注册临床试验。共计340名因传统治疗、生物制品或Janus激酶抑制剂等治疗失败或不耐受的中重度活动性UC患者参与此实验。当前,能够实现黏膜愈合的患者比例仅约为24%。然而,ENLIGHT UC研究结果显示,经过52周的治疗,艾曲莫德达到了51.9%的黏膜愈合率以及45.5%的完全正常化率。
研究进一步证实,艾曲莫德在其快速起效、无激素缓解以及深度黏膜愈合等方面展现了显著的临床优势。这为包括中国患者在内的亚洲中重度活动性UC患者提供了强有力的科学证据支持。在完整的研究流程中,从12周的诱导期到40周的维持期,艾曲莫德在线性及非线性疗效终点上所展示出的卓越疗效在统计学上呈现显著性,同时其安全性也得到充分证明。
云顶新耀(HKEX 1952.HK)作为一家专注于创新药物研发、生物制药生产及其商业化的公司,宣布ENLIGHT UC研究结果正式发表于《柳叶刀胃肠病学和肝病学》。这是对艾曲莫德作为治疗亚洲中重度UC患者的新选择的认可,突显出其在临床上的价值。
艾曲莫德是一种高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,以优化药理学设计,高效靶向S1P受体1、4和5,且只需每日一次口服即可实现快速疗效与良好安全性。随着亚洲地区溃疡性结肠炎患者人数的不断增加,该药为临床提供了新的治疗手段。
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