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华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）近日传来好消息，其注射用HDM2017的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准（通知书编号：2025LP02578）。该药物适应症针对晚期恶性实体瘤，作为一款由中美华东研发的1类生物新药，它在全球范围内享有知识产权。
注射用HDM2017是一种新型的抗体药物偶联物（ADC），它通过抗CDH17的单克隆抗体结合拓扑异构酶I抑制剂，形成了一种靶向钙黏蛋白17（Cadherin 17，CDH17）的创新药物。CDH17是一种非典型钙依赖性细胞粘附分子，在多种消化道恶性肿瘤中表现过度表达，如结直肠癌、胃癌和胰腺癌等，与肿瘤的侵袭性和不良预后密切相关。因此，CDH17被认为是一个理想的药物靶点。
HDM2017通过特异性识别并结合表达CDH17的肿瘤细胞，将药物有效成分高效地引入细胞内部，从而释放毒素，达到抑制肿瘤生长的效果。此外，其“旁观者效应”进一步增强了药物的肿瘤杀伤作用。实验室的临床前研究已经证明，HDM2017在靶点为阳性的肿瘤模型中展示了显著的抗肿瘤活性，并在动物实验中表现出良好的耐受性。
不仅如此，2025年9月，美国食品药品监督管理局也批准了注射用HDM2017用于晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床试验申请。这标志着HDM2017在全球范围的临床开发中迈出了重要一步，为公司的ADC肿瘤治疗领域的发展注入了强劲动力。未来，公司将继续依托其在ADC领域的领先研发平台，不断拓展和优化产品线，为肿瘤患者提供更为先进有效的治疗方案。
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