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拜耳集团近期公布了一项关于其在研的帕金森病细胞疗法bemdaneprocel的令人振奋的三年临床试验结果。这项试验为期36个月,数据在刚刚结束的国际帕金森病与运动障碍大会上进行了详细展示。BlueRock Therapeutics作为拜耳旗下的全资子公司,负责该药物的开发。
加州大学欧文分校医学院神经学系主任以及该研究的主要研究者之一的Claire Henchcliffe医学博士指出,bemdaneprocel通过干细胞技术来恢复帕金森病患者丧失的多巴胺通路,这标志着治疗帕金森病的一个重大突破。她提到:“这项研究的三年安全性数据是一个重要的里程碑,尽管我们对临床结果的积极趋势保持谨慎,但已经可以观察到初步信号,特别是在高剂量组中。”
临床试验的结果表明,在36个月的随访期内,bemdaneprocel的安全性特征与早期研究相符,研究没有报告与治疗或手术相关的严重不良事件。重要的是,通过F-Dopa影像学显示,即便在12个月后免疫抑制治疗停止,移植的细胞依然在患者的大脑中存活。此外,与运动症状相关的次要临床终点保持了积极趋势,高剂量组的患者在运动功能改善上比低剂量组更为明显。
BlueRock Therapeutics的高级副总裁兼bemdaneprocel产品负责人Gabi Belfort医学博士表示:“从I期研究得到的36个月数据让我们充满信心,bemdaneprocel将可能成为帕金森病患者的重要治疗选择。”他补充道:“能与研究界分享这些初步成果,我们倍感欣慰,期待bemdaneprocel能顺利进入下一阶段的临床试验。”
具体数据显示,在高剂量组中,参与者未服药状态下使用MDS-UPDRS第三部分量表测量的结果表明,患者的运动症状平均减少17.9分,而低剂量组则改善了13.5分。通过帕金森病日记的记录,高剂量组在“良好ON”状态下的时间增加了平均1小时,同时“OFF”状态时间减少了0.93小时,而低剂量组的相应改善稍弱。
拜耳处方药事业部全球研发负责人Christian Rommel博士强调:“bemdaneprocel的积极数据令我们坚信,有望为帕金森病患者带来急需的新治疗方法。”
帕金森病是一种严重的神经退行性疾病,影响患者的日常生活,全球约有1000万人罹患此病,目前尚无治愈方案。拜耳在生命科学领域的持续探索和创新,正是希望能为此类重大疾病提供全新的治疗选项。集团通过强有力的研发投入,致力于在医疗健康领域创造积极改变。
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