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10月10日，礼来制药公司宣布，其创新药物Orforglipron片在中国获批新的临床试验适应症，针对肥胖或超重的成年女性患者的压力性尿失禁进行研究。这一消息来源于中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网。
Orforglipron是一种每日口服的小分子非肽类胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA），最初由中外制药公司研发，并于2018年授权给礼来公司，用于继续开发。目前，礼来正在对Orforglipron进行多项研究，涵盖2型糖尿病的治疗，以及用于医治肥胖或体重相关合并症的超重成年人的体重管理。作为全球领先的小分子GLP-1 RA，Orforglipron的研究进展速度名列前茅。此外，该药物也在研究其对肥胖成年人的阻塞性睡眠呼吸暂停和高血压等问题的潜在应用。
在中国，Orforglipron此前已获准多项临床研究的开展，其治疗适应症包括肥胖或超重成人患者的膝关节骨关节炎疼痛、成人2型糖尿病的血糖控制、长期体重管理、高血压，以及中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等。
本次核准的新适应症关注的是女性群体中特定的健康问题，即用于治疗存在肥胖或超重的女性患者的压力性尿失禁。为了评估该药物在此新适应症上的疗效和安全性，礼来公司已经于10月2日在ClinicalTrials.gov上注册了一项全球多中心的Ⅲ期临床试验（NCT07202884）。该研究将在包括中国在内的多个国家进行，参与的国家还包括美国、日本、捷克、波兰、罗马尼亚、加拿大、印度、韩国和墨西哥。
这项研究的进展对于Orforglipron开拓新的治疗领域具有重大意义，更多的信息和研究进展将继续跟进与公布。
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