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华诺泰重组带状疱疹疫苗进入三期临床试验阶段

新药情报编辑 | 2025-10-12 |

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2025109日,华诺泰在药物临床试验登记与信息公示平台上注册了一项关于重组带疱疫苗的三期临床试验。这项试验主要招募对象为年龄在40岁以上的成年人。

该重组带疱疫苗采用了华诺泰自主研发的HA201佐剂系统。此次三期临床试验由河北省、山东省及广西自治区疾控中心三位主任——高招、张丽和莫毅共同主持。

根据华诺泰此前发布的信息,重组带疱疫苗在1/2期临床试验阶段的安全性和免疫原性均达到了预设目标,与市场上已上市的重组疫苗在统计学上没有显著差异。

带疱疫苗作为全球最畅销的创新疫苗品种之一备受关注。葛兰素史克Shingrix疫苗在2024年的销售额高达42亿美元。在中国市场,长春百克的减毒活疫苗已获得上市批文,而智飞生物的重组带疱疫苗也提交了上市申请。同时,迈科康生物怡道生物瑞科生物,以及华诺泰等公司也相继进入了三期临床试验阶段。

此次试验的推进不仅标志着华诺泰在疫苗研发领域的重要一步,也体现了中国在带疱疫苗相关技术和市场竞争力上的不断提升。

 


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