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康诺亚「司普奇拜单抗」开启全新 III 期临床研究

新药情报编辑 | 2025-10-12 |

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1011日,药物临床试验登记与信息公示平台正式披露,康诺亚已登记了一项新的研究,旨在探讨司普奇拜单抗注射液在中重度大疱性类天疱疮患者中的应用。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的期临床试验。

此次研究预计将持续52周,研究的主要目的是评估司普奇拜单抗的治疗效果以及安全性。除此之外,研究还将关注其药代动力学特征、药效学效应及免疫原性。研究的主要终点是第36周时,达到持续完全缓解(CR)之患者的百分比。

司普奇拜单抗由康诺亚自主研发,是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效人源化抗体。20249月,该药物首次获得NMPA批准,用于治疗外用药物效果不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。随后在202412月,司普奇拜单抗获批新适应症,用于慢性鼻窦炎伴随鼻息肉的患者。今年1月,该药物又获得了季节性过敏性鼻炎的适应症。

除了在大疱性类天疱疮的研究中,康诺亚也正积极开展司普奇拜单抗在其他病症中的研究,其中包括结节性痒疹慢性阻塞性肺疾病以及哮喘期临床试验。

值得强调的是,石药公司拥有司普奇拜单抗在中国的开发与商业化的权益。

 


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