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近日，复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟教授团队宣布，已成功开展了一项针对于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的II期临床试验。这项试验始于2023年，以BL-B01D1（izalontamab brengitecan）为试验药物，属于全球首个EGFR和HER3双特异性ADC药物。2024年，相关研究成果在欧洲肿瘤年会（ESMO）作为口头报告进行了分享，并在线发表于《Journal of Clinical Oncology》，展示了其在抗肿瘤领域的重要意义。
BL-B01D1通过与肿瘤细胞表面的特定受体结合，随后内吞并释放有效成分Ed-04，从而阻断DNA复制和RNA合成，最终诱导肿瘤细胞死亡。在此次试验中，全国共41名患者参与，他们被细分为2.2 mg/kg、2.5 mg/kg和2.75 mg/kg三组进行治疗。在最主要的2.2 mg/kg组中，取得了44.1%的客观缓解率和88.2%的疾病控制率。尤其在接受过单一铂类化疗或ADC治疗的15例患者中，客观缓解率显著达到了80.0%。经过10.2个月的中位随访，研究显示无疾病进展的中位时间为7.3个月，而肿瘤反应的中位持续时间则达到了11.3个月。
该研究不仅是对EGFR-HER3双特异性ADC在尿路上皮癌领域应用的先驱性探索，还通过其卓越成果填补了国内晚期尿路上皮癌后线治疗的空白。目前，BL-B01D1治疗尿路上皮癌的III期临床试验已经被提上日程，进一步致力于提升这一疾病的治疗水平。
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