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随着医学研究的不断深入，放射性偶联物逐渐突显其在药物开发领域的潜力。2025年10月8日，赛诺菲公司宣布，其研发的放射性配体药物AlphaMedix在二期临床试验中成功达成了所有主要疗效目标，对胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）患者显示出显著的临床效益。这一突破为AlphaMedix未来的监管申请奠定了基础。
此次被称为AlphaMedix的药物是一种针对生长激素抑制素受体（SSTR）设计的α粒子激发多肽偶联核素药物。2024年9月，赛诺菲以3.2亿欧元的价格从Orano Med引进了该药物，其中包括1亿欧元的预付款和2.2亿欧元的里程碑付款。早在2024年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）便已授予AlphaMedix突破性疗法资格，适用于未接受过多肽受体靶向放射治疗（PRRT）的不可切除或转移性的SSTR阳性GEP-NET患者。
在二期临床研究ALPHAMEDIX-02中，研究聚焦于评价AlphaMedix对已确诊的不可切除或转移且SSTR阳性的GEP-NET患者的疗效和安全性。试验分为两大组，即从未接受PRRT治疗的患者（组1，共35人）和曾经接受PRRT治疗的患者（组2，共26人），而关键在于与是否接受过诺华Lutathera治疗有关。
早先的数据显示，在未接受PRRT治疗的患者中，AlphaMedix取得了47.2%的客观缓解率。而最近赛诺菲公司的更新结果表明，无论是首次接受PRRT治疗的患者还是已接受PRRT治疗的患者组（组2），都显示了显著的临床改善，特别是在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面。此药物在两个患者组表现出可控的安全性。
本研究仍在进行中，完整的数据将在2025年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上对外公布，这些结果将继续推动与健康管理当局的讨论。
简单而言，AlphaMedix二期研究中的患者组划分主要根据是否接受过诺华的Lutathera治疗而定。Lutathera是一种基于镥-177的放射性核素肽结合物，并于2018年获得FDA批准用于SSTR阳性GEP-NET的成人患者。AlphaMedix则与Lutathera在靶向治疗领域可能存在市场竞争关系。然而，AlphaMedix基于铅-212，凭借其发射的高能量α粒子，具有更高的传能线密度（LET），使其在杀灭肿瘤细胞上更具优势。α粒子不仅可以直接破坏癌细胞的DNA双链，从而使肿瘤细胞永久性灭活，而且它的短射程有助于减少对健康组织的影响，表现出更优的安全特性。
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