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2025年ESMO年会于当地时间10月13日正式发布了常规摘要，会上披露了多项重要研究成果。其中，三生制药展示了PD1/VEGF双抗SSGJ-707联合化疗在转移性结直肠癌（mCRC）患者中作为一线治疗的II期临床试验（NCT06493760）的初步结果。
在这项研究中，未接受治疗的左半（包括直肠肿瘤）RAS/RAF突变患者和右半（无论RAS/RAF突变状态如何）pMMR/MSS型mCRC患者以1:1:1:1的比例被随机分配接受不同剂量和频率的SSGJ-707联合化疗方案。这包括SSGJ-707 10 mg/kg每三周一次联合XELOX治疗（A1组）、SSGJ-707 10 mg/kg每两周一次联合mFOLFOX6治疗（A2组）、SSGJ-707 5 mg/kg每三周一次联合XELOX治疗（B1组）和SSGJ-707 5 mg/kg每两周一次联合mFOLFOX6治疗（B2组）。该研究的主要终点包括客观缓解率（ORR）和安全性。
截至2025年2月18日，共有68例患有转移性结直肠癌的患者接受了上述联合治疗。其中，10 mg/kg每三周给药组有18例患者，10 mg/kg每两周给药组有16例患者，5 mg/kg每三周给药组有17例患者，5 mg/kg每两周给药组有17例患者。患者的中位年龄为61.5岁，其中70.6%的患者ECOG PS评分为1分。诊断出原发肿瘤位于左半的患者占60.3%，位于右半的占39.7%。此外，45.6%的患者PD-L1 CPS评分为1或以上。
在安全性方面，68名患者中有61人（即89.7%）出现了与治疗相关的不良事件（TRAE），其中19人（27.9%）出现了3级或更高级别的TRAE。最常见的不良事件（≥20%）包括天冬氨酸氨基转移酶升高、贫血、中性粒细胞计数降低、丙氨酸氨基转移酶升高、血小板计数下降以及白细胞计数降低。此外，有25%的患者因TRAE延迟了治疗，但没有患者因此终止治疗。
在进行了至少一次基线后肿瘤评估的67名患者中，研究显示总体的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别达到了68.66%和98.51%。具体分组效果为：A1组的ORR和DCR分别为58.82%和94.12%；A2组分别为62.5%和100%；B1组则分别达到了88.24%和100%；B2组的ORR和DCR分别为64.71%和100%。值得注意的是，SSGJ-707 5 mg/kg每三周一次联合XELOX方案在初治mCRC患者中展现了优异的疗效。
通过这项研究，SSGJ-707联合XELOX/mFOLFOX6方案在一线治疗转移性结直肠癌中表现出了令人鼓舞的疗效和可控的安全性。目前，关于SSGJ-707在3线或更多线mCRC患者中的单药治疗以及作为所有pMMR/MSS型mCRC一线治疗的研究正在进行中。
此外，今年5月20日，三生制药已经达成了一项重大协议，将SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产与商业化权利独家授权予辉瑞。这项合作总价值高达60.5亿美元，其中当时即支付了12.5亿美元的首付款，刷新了中国创新药国际化的新纪录。
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