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近日，广东东阳光药业有限公司获得了国家药监局批准，成功推出国内首仿盐酸芬戈莫德胶囊。这一里程碑事件使东阳光药成为国内首家通过仿制药审批的企业，同时该药品也是公司推出的首款口服免疫抑制剂。
盐酸芬戈莫德作为全球首个用于治疗多发性硬化症（MS）的口服药物，其研发最初由诺华公司与日本三菱制药合作，早在2010年便获得美国FDA的上市批准。根据数据，这款药品在2016年至2020年期间的全球销售额每年都超过30亿美元，这充分说明了其在医药市场的重要地位。
原版芬戈莫德胶囊于2019年被批准进入中国市场，并在2020年被纳入国家医保谈判目录。如今，该药已成为2024版国家医保常规目录的一部分，主要用于治疗10岁及以上患者的复发型多发性硬化（RMS）。
在仿制药领域，东阳光药于2020年率先提交仿制上市申请，并在近期成功获批，成为国内首仿药。同时，北京康蒂尼药业申请的仿制药尚未获批，而来自印度的瑞迪博士实验室的进口药仍在审批之中。
东阳光药一直致力于扩大其免疫抑制剂市场份额。自2008年首次获批注射用吗替麦考酚酯以来，本次获批的芬戈莫德胶囊是其第二款免疫抑制产品。此外，今年公司还成功推出了其他多个高端仿制药和创新药品。
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