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2025年10月13,歌礼制药有限公司(以下简称“歌礼”)宣布已选定其最新研发的候选药物ASC35,一种每月一次皮下注射的GLP-1受体(GLP-1R)与GIP受体(GIPR)双重激动剂,计划用于肥胖症的治疗。预计公司将在2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药临床试验申请(IND)。
ASC35是通过歌礼自主研发的基于结构的人工智能辅助药物发现和超长效药物开发平台研发出来的,其对GLP-1R和GIPR的激动效力在体外实验中显示出比替尔泊肽强约4倍。在与替尔泊肽的头对头非人灵长类动物研究中,ASC35表现出更长的平均表观半衰期,约为14天,是替尔泊肽的六倍。此外,ASC35的静脉和皮下给药后的药物暴露量也比替尔泊肽分别高出约80%和70%。
在饮食诱导肥胖的小鼠模型研究中,ASC35的减重效果比替尔泊肽提升了约71%。这一动物模型的结果对预测人体疗效具有一定的参考价值。
歌礼表示,ASC35将结合公司的AISBDD和ULAP技术,作为单药或联合疗法进行开发,目标在于提供一种每月一次、患者更易接受的治疗方案,以面对肥胖症、糖尿病及其他心脏代谢疾病。此外,歌礼计划将之与其它药剂如ASC36和ASC47联合应用,以加强对代谢疾病的治疗作用。
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