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2025年10月13日，三生制药在欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会上公布了一项重要的临床试验结果。该试验评估了双特异性抗体SSGJ-707联合化疗作为转移性结直肠癌（mCRC）患者一线治疗方案的II期临床试验结果（NCT06493760）。
SSGJ-707是一种基于IgG4的双特异性重组人源化抗体，主要靶向程序性死亡受体1（PD-1）和血管内皮生长因子（VEGF）。在这项研究中，初次接受治疗的患者被分为左侧RAS/RAF突变组（包括直肠肿瘤）和右侧pMMR/MSS mCRC组（不论RAS/RAF突变状态）。患者按照1:1:1:1的比例，随机接受四种组合治疗：SSGJ-707 10mg/kg Q3W与XELOX组合（A1组）、SSGJ-707 10mg/kg Q2W与mFOLFOX6组合（A2组）、SSGJ-707 5mg/kg Q3W与XELOX组合（B1组）及SSGJ-707 5mg/kg Q2W与mFOLFOX6组合（B2组）。研究的主要评估指标是客观缓解率（ORR）和安全性状况。
截至2025年2月18日，共有68位mCRC患者参与了此研究，分别接受了不同剂量的SSGJ-707联合化疗。参与者的中位年龄为61.5岁，其中70.6%的患者的ECOG PS评分为1。研究中发现60.3%的患者原发肿瘤位置位于左侧，而39.7%的患者位于右侧。同时，45.6%的患者PD-L1 CPS为1或更高。
在接受治疗的68名患者中，89.7%出现了与治疗相关的不良事件（TRAE），而其中27.9%的患者经历了严重不良事件（≥3级TRAE）。最常见的不良事件包括天冬氨酸氨基转移酶升高和贫血，各为30.9%；以及中性粒细胞计数减少的29.4%、丙氨酸氨基转移酶升高的22.1%、血小板计数减少的20.6%和白细胞计数减少的20.6%。其中25%的患者因不良事件导致治疗延迟，但没有患者因不良事件而停止治疗。
另外，67位患者至少接受过一次基线后肿瘤评估，整体客观缓解率（ORR）为68.66%，疾病控制率（DCR）为98.51%。不同组合方案的ORR和DCR依次为A1组的58.82%/94.12%、A2组的62.5%/100%、B1组的88.24%/100%、B2组的64.71%/100%。尤其是SSGJ-707 5mg/kg Q3W与XELOX组合在治疗初治mCRC患者中的表现尤为出色。
综合来看，SSGJ-707联合XELOX或mFOLFOX6在一线转移性结直肠癌治疗中表现出卓越的疗效和可控的安全性。目前，关于SSGJ-707作为单药用于三线及以上治疗mCRC及其联合化疗用于一线治疗所有pMMR/MSS mCRC患者的研究正在积极进行中。
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