点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，高尿酸血症已成为全球关注的健康问题。这种慢性疾病由于尿酸盐晶体在关节内沉积，常引发剧烈的疼痛、肿胀和发红等症状，甚至可能导致急性痛风发作，对患者生活产生重大影响。随着生活方式和饮食习惯的改变，高尿酸血症及其相关疾病的发病率不断攀升，被称为继高血压、高血糖和高血脂之后的“第四高”。
2025年9月8日，杭州新元素药业发布消息，宣布其自主研发的新型口服尿酸转运体1（URAT1）抑制剂Lingdolinurad（ABP-671）在全球针对慢性痛风的2b/3期临床试验中获得积极结果。该研究显示，这一创新药在有效降低患者血清尿酸水平的同时，表现出良好的安全性和耐受性。
ABP-671的独特创新突破
ABP-671拥有独特的分子结构，专为改善尿酸控制而设计。URAT1蛋白是肾脏重吸收尿酸的关键因子。作为一种一线单药治疗方案，ABP-671通过减少肾脏对于尿酸的重吸收，从而促进尿酸通过尿液排出，达到降低血清尿酸水平的效果。
长期服用ABP-671，不仅能够减少痛风石的形成，还可以缩小已有痛风石的体积，从而有效预防痛风急性发作。同时，保持正常的血清尿酸水平，也有助于降低高尿酸血症相关的并发症风险，如糖尿病、心脏病和肾病。
相较于传统降尿酸药，ABP-671在药效上显示出明显优势。其独特的分子设计使得低剂量即可实现有效治疗，避免了高剂量的药物可能引发的严重甚至致命的副作用。
该研究是一项历时6个月的多中心随机双盲临床试验，试验组与现有药物别嘌醇组及安慰剂组进行对比。数据显示，在设定的治疗目标（血清尿酸水平降至6mg/dL以下）中，ABP-671相较于每日最高800mg剂量别嘌醇的对照组展现了更高的疗效，并且在更多患者中实现了更严格的尿酸水平控制（低于5mg/dL和4mg/dL）。
相比别嘌醇和安慰剂组，ABP-671还显著降低了急性痛风发作的风险，在15至28周期间，最高风险降幅达42%。经过仅6个月的治疗周期，ABP-671在痛风石的溶解效果上表现突出，达到91%的痛风石直径缩小反应率。
新元素药业的市场布局策略
新元素药业在痛风领域的战略布局已取得初步成效。ABP-671的研发体现了其在创新药领域的前瞻性，通过降低潜在毒性，以低剂量实现高效治疗。
在商业化方面，2024年12月，新元素药业与康哲药业达成重大合作协议，授予其在中国大陆及香港、澳门地区的独家商业化权利。康哲药业的市场渠道和推广经验将助力ABP-671在上市后获得更快的市场渗透。
此外，新元素药业在痛风急性发作治疗也有新进展，ABP-745在动物试验中展现了良好的药效和安全性，将提供更丰富的治疗选择。结合其全球战略，新元素药业正在北美、欧洲、澳洲及拉美等地进行多中心临床试验，全力进军全球痛风药市场。
痛风作为一种常见的代谢性疾病，影响着全球大量人口。根据相关数据，中国高尿酸血症患者已达1.7亿，其中超过8000万为痛风患者。如此庞大的患者群体为痛风治疗药物市场提供了巨大的发展空间。
ABP-671凭借其创新的作用机制及积极的临床数据，成为痛风治疗领域的一大亮点。与其相关的商业合作及临床试验进展，展示了业界对其市场潜力的高度认可。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
