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2025年10月13日，Tvardi Therapeutics宣布，其用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的STAT3抑制剂TTI-101在二期临床试验REVERT中未达到预期效果。为期12周的治疗结果显示，服用400mg TTI-101、800mg TTI-101以及安慰剂的患者在肺活量改善方面分别为39%、44%和41%。从数据来看，各组之间在肺活量改善上并无显著差异。
这一结果公布后，Tvardi Therapeutics的股价应声下挫84%，目前市值仅为6274万美元。公司主要致力于开发STAT3靶向药物，以期在纤维化疾病治疗中取得突破。TTI-101是其重点研究对象之一，此外还在探索其对肝癌等其他疾病的治疗潜力。已知STAT3与特发性肺纤维化患者的高死亡率有关联。
在临床研究领域，特发性肺纤维化的治疗已展示出积极进展。例如，勃林格殷格翰的PDE4B抑制剂Nerandomilast已在近期获得上市许可。在国内，英矽智能研发的特发性肺纤维化新药INS018-055在2a期临床试验中表现出良好疗效，并被列为突破性疗法。此外，普沐生物的PMG1015也凭借其1b期临床试验数据入选了2025年ERS大会的突破研究摘要。
在生物医药研发方面，各企业不断对多种重要靶点和技术平台进行深入剖析与开发，包括GPRC5D、CD40、CD47等，并针对补体、抗体药物等方向进行全面探索。这些研究和进展为推动全球生物医药产业的发展提供了重要支持。
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