点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，石家庄四药提交了一项关于注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的仿制药上市申请，并获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。该药物原为扬子江药业于2021年获批的1类创新化药，随后被纳入国家医保目录，并在2023年度于中国公立医疗机构终端实现了2亿元的销售额。
据相关资料，注射用磷酸左奥硝唑酯二钠是一种作为左奥硝唑前药的硝基咪唑类抗生素。扬子江药业在2019年提交该药物的上市申请，并因其在治疗上的显著优势，被优先纳入审评程序，最终于2021年获批上市。同年，该药物通过国家医保谈判，2024版医保目录将其使用范围限制在治疗肠道和肝脏严重阿米巴病及预防手术后由奥硝唑敏感厌氧菌引起的感染。
截至目前，该药物在中国各级公立医院、公立卫生院及社区医疗中心等终端的2023年销售数据显示，其市场表现有一定下滑。2024年9月，华创合成制药成为首个提交注射用磷酸左奥硝唑酯二钠仿制药上市申请的公司，市场竞争逐渐加剧，随后仁合益康与石家庄四药也相继加入这一市场竞争。
数据统计显示，石家庄四药目前在全身用抗细菌药市场中已上市30多个品种，并在2025年上半年中国公立医疗机构全身用抗细菌药物市场中跻身前列，其中包括盐酸莫西沙星氯化钠注射液、头孢地尼胶囊等热销产品。今年，石家庄四药总共有41个新药品获得批准，丰富了其产品管线。
此外，吗啉硝唑氯化钠注射液作为全身用抗细菌药物的一份子，是石家庄四药近期新增的产品之一，该药物由翰森制药于2014年获批上市，并在2021年销售额突破5.5亿元。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
