免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

国产PD-L1-VEGF双抗II期初步结果揭晓,ORR高达100%|瞩目ESMO 2025

新药情报编辑 | 2025-10-15 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


20251013日,ESMO年会常规摘要的详细内容重磅发布。在此次会议中,华奥泰生物,作为华海药业的子公司,揭示了其针对非小细胞肺癌(NSCLCPD-L1/VEGF双抗HB0025与化疗联合应用的II期研究初步成果。

该研究主要考察了HB0025联合化疗对晚期NSCLC患者的治疗效果和安全性。入组对象为那些未接受过治疗、局部晚期或已发生转移的NSCLC患者,并且这些患者不携带EGFRALK基因突变。研究以客观缓解率(ORR)作为其主要终点,将参与者分为两组进行试验。

在队列1中(鳞状NSCLC患者),患者接受20mg/kgHB0025联合卡铂紫杉醇治疗方案;而在队列2中(非鳞状NSCLC患者),则采用20mg/kg HB0025联合卡铂和培美曲塞治疗方案。

截至2025425日,共有113名患者参与了该研究(其中队列1包含58人,队列2包含55人),参与者的中位年龄为65岁。在中位随访4.47个月的时间内,87名患者经过了至少一次基线后的肿瘤评估,但无进展生存期(PFS)尚未得出结果。

有效性方面,队列1ORR达到83.3%40/48)。在不同PD-L1 TPS评分的患者中,ORR分别为:TPS < 1%ORR87.5%7/8),TPS 1∼49%的为72.7%8/11),TPS ≥50%的为100%15/15);而该群体的疾病控制率(DCR)为95.8%46/48)。队列2ORR则为56.4%22/39),DCR94.9%37/39)。

在安全性评估中,39.8%45/113)的患者经历了≥3级治疗相关不良事件(TRAE),其中中性粒细胞和白细胞计数降低是最常见的严重不良事件。有三名患者因TRAE停药,其中一例因4级急性肝衰竭和急性肾损伤停止治疗,这也是唯一的致死性TRAE。免疫相关不良事件(irAE)报告率为21.2%24/113),而出血相关TRAE的发生率为8.8%10/113)。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用