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睿健医药汇报NouvNeu001研究突破:开创性进展解析

新药情报编辑 | 2025-10-15 |

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2025106日,睿健医药科技有限公司(iRegene Therapeutics在备受瞩目的全球国际帕金森病与运动障碍大会(MDS Congress)上,以开场报告的形式分享了其创新治疗产品NouvNeu001的最新研究成果。这家领先的细胞治疗公司利用其独特的化学诱导平台,开发出了全球首个iPSC来源的化学诱导通用型多巴胺能神经前体细胞,用于中重度帕金森症的治疗。这一开创性的I期临床研究引起了与会的临床专家、投资机构以及全球各大制药企业的高度关注。

在大会上,作为睿健医药的代言人,CEO魏君博士和其团队详细介绍了NouvNeu001的研究进展与临床数据分析。他们强调,该研究之所以能取得突破,归功于睿健自创的化学诱导平台与精密的临床策略。通过这个平台,iPSC被诱导转变成高纯度的多巴胺能神经前体细胞,并采用了创新的患者获益优先原则实施单针道立体定向给药,大大降低了手术相关风险。

研究结果表明,睿健的化学诱导技术不仅在临床前研究中展现了独特优势,而且在I期临床中也得到了验证。特别是在免疫原性方面,经过优化的通用型细胞产品表现出极佳的安全性,在停止使用免疫抑制剂后也未出现免疫排斥现象。同时,PET影像结果支持了在I期受试者群体中NouvNeu001的长期稳定性和整合能力。

在多巴胺神经细胞定向改造和功能提升的加持下,NouvNeu001大幅改善了受试者的运动功能。研究数据显示,给药后12个月,患者的MDS-UPDRSIII部分评分(运动功能评分)在OFF状态下平均改善了30.6分,在ON状态下平均改善了12.9分,各项改善均具有统计学意义。这一数据已超越国际竞争对手及其他疗法,且该疗法在15个月后继续展现出良好的效果。

令人瞩目的是,与睿健共同分享临床进展的还有其他国际知名企业如BlueRockRoche以及Biogen等,他们均集中在帕金森新药研发的最前线。睿健的首席医学官蔡萌博士也借此机会与国际专家探讨帕金森病治疗的最新进展和策略。他表示,与国际同行分享和交流是睿健在国际领域发展的重要里程碑。未来,睿健将致力于加速NouvNeu001II期临床试验,继续推动创新疗法的全球化应用。

 


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