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国家药品监督管理局近期颁发了一批药品的生产批准文件,其中包括倍特药业生产的布洛芬混悬液、氨氯地平贝那普利胶囊和枸橼酸托瑞米芬片。这三个药品已获得同日生产批准,并视为通过一致性评价。
布洛芬混悬液是备受关注的儿科药品,广泛用于缓解儿童由于普通感冒或流感引起的发热以及轻到中度疼痛。根据数据,预计2024年,这款药品在中国三大终端六大市场的销售额将超过14亿元,成为抗炎药和抗风湿化药市场的主要产品之一。
氨氯地平贝那普利胶囊作为复方制剂,主要用于高血压的治疗,已经被纳入国家医保乙类目录。数据显示,目前市场上已有11家企业持有该药的生产批文,并有14家企业正在申请上市,其中11家企业,包括倍特药业,已经通过了一致性评价。
枸橼酸托瑞米芬片是一款用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或状况不明转移性乳腺癌的内分泌药,被列入国家医保乙类目录。数据显示,该药品的销售额在2022至2024年间均超过5.4亿元,然而在2025年上半年销售额有所下降,但在口服激素拮抗剂类别中仍排名前列。
自今年以来,倍特药业已经有30款产品获批上市,其中包括首仿药复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)和维生素K1注射液。此外,还有38款新产品正在申请上市,涵盖了多种尚未在国内获批的化学仿制药或生物类似药。
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