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近日，成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗WGc-0201项目，已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可（IND）。该疫苗专注于乙型肝炎病毒（HBV）引发的疾病，特别是肝细胞癌的治疗。这一里程碑标志着威斯津在mRNA免疫疗法全球开发进程中迈出了重要一步。
乙肝相关肝癌是一种未被充分解决的重大医疗需求。肝癌是全球第三大癌症死亡原因，其中慢性乙型肝炎感染是主要的致病因素之一。据世界卫生组织统计，每年全球新诊断的肝癌病例超过90万，其中60%以上与慢性乙肝感染相关，特别是在中国、日本和韩国等国。当前，治疗乙肝相关肝癌的选择有限，且患者长期存活率较低，急需更安全和有效的治疗方案。
WGc-0201疫苗采用mRNA技术平台，专为乙肝病毒相关疾病量身打造，成为全球首个此类药物。通过突破性的mRNA序列和高效的LNP递送系统，该疫苗能够激活针对HBV及相关肿瘤的双重免疫反应，旨在打破病毒驱动的肿瘤免疫逃逸机制。在中国开展的研究者主导的试验中，WGc-0201已展示出良好的安全性和免疫原性。美国FDA的批准进一步表明项目的科学基础和被国际监管机构的认可，为其全球化发展奠定了坚实基础。
WGc-0201的临床和转化优势明显。首先，其精准的靶点策略结合了抗病毒与抗肿瘤的双重免疫机制，克服了传统疗法在肿瘤异质性方面的不足。项目在中美的IND申请和中国IIT试验中均展示出了良好的安全性与免疫原性，美国FDA的批准进一步验证了其科学性和国际认可程度，展现了威斯津加速全球注册能力的实力。
WGc-0201不仅是一种肝癌治疗候选药物，还具备转化为“功能性治愈”型免疫治疗的潜力。该项目具有良好的单药试验启动能力及组合治疗潜力，未来或可与抗病毒药物及免疫检查点抑制剂联用，以提高治疗效果，为开发下一代mRNA免疫疗法打下基础，拓展适应症范围，推动全球乙肝病毒相关疾病治疗的创新变革。
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