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10月16日,位于匹兹堡的Peptilogics宣布成功完成了一轮高达7800万美元的B2轮融资。作为一家专注于变革性手术疗法的临床阶段生物技术公司,Peptilogics致力于为解决严重医疗器械感染提供有效的治疗和预防方案。此次融资将主要用于支持其研究性疗法zaloganan (PLG0206) 的2/3期关键临床试验,这种疗法旨在治疗人工关节感染(PJI)。PLG0206是一种以广谱作用机制进行抗菌和抗生物膜的肽类药物。
在本轮融资中,Presight Capital、Thiel Bio及Founders Fund为领投单位,新增投资者还包括AMR Action Fund、Narya Capital和Beyond Ventures。这使得Peptilogics的股权融资总额达到了约1.2亿美元,同时该公司亦受到了CARB-X的慷慨赠款支持。
Peptilogics的首席执行官Jonathan Steckbeck博士指出:“投资者们理解像PJI这样的硬件关联感染不同于一般的感染,我们选择专注于这一尚未满足的巨大需求领域。由于缺乏有效的治疗方案,造成了市场格局的变化,并使抗生素开发变得极具挑战性。通过开发针对这些感染的治疗方法,我们有望为那些因感染而需多次手术的患者提供一种全新的手术治疗方式。”
人工关节感染是一种复杂的并发症,它能将一次成功的关节置换手术转变为患者的重大困扰。目前,美国每年能够发现约45000例PJI病例,但并没有专门针对这种疾病的批准治疗方案,因此患者的治疗选择有限而且常常效果不佳。
现有的治疗方案迫使患者在困难的选择中徘徊:研究数据显示,DAIR(清创术、抗生素和植入物保留)等保留类手术的失败率约为50%,而采取两阶段翻修程序不仅需要多次手术,还会造成长期的住院及康复,但成功率也仅为75%至85%。根据Hany Bedair医学博士发表的研究,每名PJI患者的总成本通常超过39万美元,经济负担十分惊人。
Peptilogics的首席运营官Nick Pachuda表示:“生物膜这一共同敌人是目前标准手术干预措施失败的关键原因。硬件相关的感染难以解决,因为细菌通常藏匿在耐药生物膜中,这些生物膜不易被常规抗生素消除。而zaloganan能够迅速渗透到局部生物膜中,并有效杀死潜藏的细菌。”
在Peptilogics的1b期试验中,在DAIR手术过程中使用zaloganan冲洗的14名患者中,有13人在12个月内没有出现感染复发的迹象。这一令人鼓舞的试验结果推动了Peptilogics向关键试验阶段的稳步前进。
随着众多关节置换手术的预期增长,PJI这一挑战也日益严重。据预测,到2030年,美国每年预计将进行348万例膝关节置换和57.2万例髋关节置换,其每一个都存在PJI风险,医疗领域对此尚无完全有效的控制手段。
Peptilogics在zaloganan的开发中获得了多项监管资质支持,包括:获得QIDP(合格传染病产品)认证,审批通过后可多享受5年的市场独占权;PJI治疗的孤儿药资格;快速通道资格,有助加速FDA的审查流程。
即将到来的2/3期随机安慰剂对照临床试验将于2025年12月开始,共招募240名患者,其主要目标是减少临床失败率。同时,该研究还将收集卫生经济学数据,评估zaloganan在住院时间、再入院率及附加手术次数等方面的经济效益,助力减轻医院、卫生系统及付款人的财务负担。
AMR行动基金的首席执行官Henry Skinner博士也对此表示支持:“假体相关关节感染突显了抗菌药物耐药性对现代医学的巨大挑战。与此类感染相关的财务支出、生命质量下降及死亡率均呈现了一种不可接受的趋势。我们非常高兴能通过支持Peptilogics团队,让zaloganan在患者中发挥更大作用。”
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