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10月9日,诺和诺德宣布了一项重要的金融举措,即斥资约52亿美元收购Akero Therapeutics。这一收购行动彰显了诺和诺德在拓展糖尿病、肥胖症及其相关并发疾病治疗领域中的坚定承诺。Akero Therapeutics是一家专注于严重代谢性疾病治疗的公司,其研发的efruxifermin(EFX)被视为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)治疗的潜力药物。
据统计,全球范围内有超过2.5亿人患有MASH,这种疾病曾被称作非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。到2030年,这一数字预计还将呈倍增趋势,尤其是晚期患者数量更加引人担忧。研究显示,多数MASH患者都伴有2型糖尿病或肥胖症,这为治疗增加了不少复杂程度。
MASH的病理特征主要是肝脏中脂肪的大量累积,导致炎症和纤维化,并可能进一步发展为肝硬化、肝功能衰竭甚至肝癌。这些病理变化最终可能危及患者生命。虽然目前针对MASH的疗法不多,但Akero的EFX药物,作为成纤维细胞生长因子21(FGF21)的类似物,显示出了显著的治疗潜力。
EFX通过模仿内源性FGF21的生物活性,可以对抗细胞应激并协调脂类、碳水化合物以及蛋白质的代谢。它的设计意在保留天然FGF21的功能特性,同时大幅延长半衰期。每周注射一次,EFX既可以作为单一疗法,也可以与其他药物如司美格鲁肽联合使用,以提高治疗效果。尤其是在MASH病发后期阶段,EFX在临床试验中表现出了抑制病变进展、逆转肝纤维化和改善肝脏功能的潜力。
EFX的独特分子结构由两个Fc-FGF21分子构成,成功克服了内源性FGF21的短半衰期问题,将其延长至约三天。而其具有的双价结构在结合靶点β-Klotho时表现出更高的亲和性,这进一步提高了药物效能。
这项交易中值得注意的是EFX的研发历程。Amgen公司最初设计了EFX,并在2018年6月将其全球独家开发和商业化权利授予Akero。相关的专利家族可能会影响EFX的市场化路径,其中包括预计到2029年至2030年到期的几个专利,这些专利已在中美欧多国获得授权。
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