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近日，乐普生物宣布其自主研发的靶向GPC3的抗体偶联药物（ADC）MRG006A，在治疗晚期肝细胞癌（HCC）的II期临床试验中已成功招募了首位患者。值得关注的是，MRG006A是全球首款进入II期临床阶段的针对GPC3的ADC药物。
此次临床II期研究（临床试验登记号：CTR20242454）采取开放式、多中心的扩展研究方式，由复旦大学附属中山医院肝肿瘤外科和中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科牵头，在全国范围内的多个研究中心同步进行。
作为一种全球高发的恶性肿瘤，肝细胞癌（HCC）常在诊断时已处于晚期阶段，且一线治疗效果有限。大约95%的肝癌患者体内表达GPC3（磷脂酰肌醇蛋白多糖-3），这种癌胚抗原在正常组织中几乎不出现，因而成为针对肝癌治疗的理想标靶。
MRG006A是乐普生物基于其新一代Hi-TOPi ADC技术平台开发的产品，能够精准识别和结合GPC3阳性的肿瘤细胞，并在肿瘤内部释放有效毒素，达到精准杀伤肿瘤细胞的效果。这项临床研究的开展，不仅标志着乐普生物在ADC药物研发领域的重要突破，同时有望为肝癌治疗增添新的选择。
关于研发药物MRG006A：MRG006A是一种新型拓扑异构酶抑制剂GPC-3 ADC候选药物，展现出全球首创的潜力，由乐普生物的Hi-TOPi平台孕育而生。该药于2024年7月获得国家药品监督管理局的临床试验批件。在临床前阶段，MRG006A在多种肿瘤动物模型中展现了显著的抗肿瘤效果，并在毒理学研究中显示良好的耐受性，其研究数据已于2024年4月的AACR年会上展示。
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