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荣昌生物于10月18日正式宣布，其自主研发的双靶点融合蛋白创新药——泰它西普（RC18，商品名：泰爱®），在治疗IgA肾病的中国Ⅲ期临床试验中取得重要进展。相关研究数据将作为"最新突破性口头报告"在2025年美国肾脏病学会（ASN）年会上进行发布。此次会议将于11月5日至9日在美国休斯顿举办。
在此次学会中，泰它西普的报告被纳入高影响力临床研究的第二环节，预计于北京时间2025年11月9日凌晨00:45至01:00进行。报告的主题为“评估泰它西普治疗IgA肾病的疗效与安全性：III期临床研究A阶段的结果”，这项展示反映了该研究在科学和临床应用上的重要价值。
荣昌生物在此前的8月27日曾表示，其国内Ⅲ期临床研究A阶段已圆满达到主要终点。试验数据显示，泰它西普治疗组在39周治疗周期内，患者的24小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）相比安慰剂组减少了55%（P<0.0001），且展现出良好的安全性和耐受性。UPCR是全球公认的IgA肾病活动度评估标准，此次报告将揭示更为具体的数据细节。
另外，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于10月14日公布，泰它西普用于治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病的上市申请已经得到受理，并被列入优先审评。
IgA肾病是全球最为常见的肾小球疾病之一。根据相关机构测算，至2030年全球IgA肾病患者数量可能达到约1016万人，其中中国患者约占237万。当前，中国IgA肾病患者在所有肾活检病例中占54.3%，且有30%-40%的患者可能进展为终末期肾病（ESRD），因此亟需新的治疗方案以应对这一重大公共健康挑战。
泰它西普的独特性在于它同时抑制B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL），这两种细胞因子在IgA肾病患者体内水平显著偏高，促使疾病的发展。通过削弱这两种因子的活性，泰它西普能够减少B细胞的增殖、降低异常浆细胞和免疫球蛋白的产生，从而减少肾脏的免疫炎症，达到治疗的效果。
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