点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年10月18日 ， 康宁杰瑞生物制药公司欣然宣布，与石药集团（旗下的全资子公司上海津曼特生物科技有限公司合作共同研发的安尼妥单抗注射液（研发代号：KN026）在二线及以上治疗HER2阳性胃癌的Ⅲ期临床研究中取得了突破性成果。此研究被编号为KN026-001，即KC-WISE研究，其首次期中分析结果于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，以最新突破性摘要（Late-Breaking Abstract, LBA）的形式发布。
在全球备受瞩目的ESMO大会上，LBA口头报告彰显了其优秀的临床价值，预示着研究成果可能对临床实践产生深远影响。本次发布会题为“KN026联合化疗用于经治HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌”，编号LBA 78，由中国人民解放军总医院的徐建明教授在10月17日发表报告。
在研究过程中，入组了经过曲妥珠单抗治疗后病情发展的HER2阳性胃癌/胃-食管结合部腺癌患者。他们随机接受安尼妥单抗联合化疗或者安慰剂联合化疗，患者根据化疗类型、HER2表达水平及既往治疗线数进行分层。结果显示，安尼妥单抗提高了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并显著降低了疾病进展及死亡风险。
安尼妥单抗组患者的中位无进展生存期为7.1个月，相较于对照组的2.7个月，疾病进展风险降低75%。此外，该组的中位总生存期达到19.6个月，而对照组为11.5个月，显示死亡风险降低71%。在安全性上，安尼妥单抗组的3级或以上不良事件发生率为60.6%，略高于对照组，但在严重不良事件发生率上则相当。
这次研究的成功证明安尼妥单抗在现代胃癌治疗中有望成为新的临床指南。基于此，康宁杰瑞计划未来会在胃癌的不同治疗阶段开展更多临床研究。
关于安尼妥单抗注射液（KN026），这是康宁杰瑞采用拥有自主产权的Fc异二聚体平台技术（CRIB）开发的HER2双特异性抗体。其卓越的临床表现赢得了国内外多个药品监管机构的认可和资格授予，推动了其在胃癌等适应症的研发与应用。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
