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日前，一项关于mRNA-4359联合pembrolizumab (Keytruda)在治疗黑色素瘤患者的研究显示出令人振奋的结果。在这项1/2期临床试验（NCT05533697）中，研究人员发现mRNA-4359与pembrolizumab联合使用在PD-L1阳性黑色素瘤患者中实现了24%的整体客观缓解率（ORR）和67%的疗效提升。
该研究招募了29名患者，这些患者此前均接受过至少一线检查点抑制剂的治疗。mRNA-4359被以400µg或1000µg的剂量肌肉注射，每三周注射一次，最多可达九次。值得一提的是，参与这项研究的患者中，疾病控制率达到了60%，这表明10名患者中有6名在治疗后实现了肿瘤缩减或病情稳定。
这项研究预计将在2032年2月正式完成。Moderna公司的肿瘤学负责人Kyle Holen博士指出，尽管这项研究仍处于初期阶段，但其数据显示出在高度（检查点抑制剂）难治性转移性黑色素瘤患者中的独特疗效。这一研究为未来的治疗方案带来了希望，并显示了mRNA-4359在满足尚未被满足的患者需求方面的潜力。
此外，Holen博士还表示：“传统的检查点抑制剂通过恢复非特异性T细胞活性来发挥作用，而mRNA-4359则通过编码两条关键免疫逃逸途径，帮助生成全新的靶向T细胞，提高了治疗的有效性。这种机制有可能为之前的疗法未奏效的患者带来持续且强有力的免疫反应。”
在亚组分析中，治疗反应维持在至少1%肿瘤细胞表达PD-L1的患者中，他们实现了67%的ORR，并产生了特异抗原的T细胞反应。参与者必须年满18岁，且经病理确认患有局部晚期或转移性癌症，同时具备可测量病灶。研究排除了患有活跃的中枢神经系统肿瘤或转移以外，以及在研究开始前不久接受过特定药物治疗的患者。
伦敦帝国理工学院的David J. Pinato教授在新闻稿中提到：“在一线免疫治疗无效后，PD-L1阳性患者的治疗选择非常有限，因此迫切需要有效且具有良好耐受性的治疗方法。” Pinato教授还表示，mRNA-4359显示出有潜力重新调整肿瘤微环境，以克服已有疗法的耐药性。
研究的更多临床、安全性及转化数据预计将在2025年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，届时更多细节将与公众分享。
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