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2025年10月15日，Kymera Therapeutics公司在Clinicaltrials.gov上宣布，其新药KT-621的二期临床试验BROADEN2正式启动。此次试验旨在评估KT-621对中至重度特应性皮炎患者的治疗效果。
本次试验计划招募200名中至重度特应性皮炎的患者，预计在2027年6月完成初步研究。这项研究将设置三个不同剂量组以及一个安慰剂对照组，以确保试验数据的可靠性和全面性。
Kymera Therapeutics一直致力于开发针对自身免疫疾病的PROTAC药物，KT-621正是其核心开发项目之一。KT-621是一种STAT6抑制剂，作用于Th2通道，这是一个具有潜力的靶点。过去，STAT6被认为是一个难以成药的靶标，而KT-621有望通过其降解剂特性提供类似于Dupixent的抑制效果。
在临床前研究中，KT-621展现出了对IL-4/IL-13通路的强大抑制能力，超过了目前市场上的Dupixent产品。今年6月，Kymera公布了KT-621在一期临床试验中的数据，结果令人鼓舞，其药代动力学性质优异，单次给药后可以在4天内达到稳态，实现血浆中STAT6的显著降解。此外，多次给药可以快速达到和维持对血浆和皮肤中STAT6的完全降解。
同时，KT-621在对Th2通道相关的生物标记物如TARC和IgE的降低方面，与Dupixent相当，而在降低血浆Eotaxin-3的效果上表现更为突出。安全性数据同样令人满意，试验中未见严重不良反应，仅有一例患者出现轻微不适。
Kymera Therapeutics在自免领域的药物开发中扮演着重要角色，特别是在STAT6、IRF5和IRAK4等靶点的研究上取得了进展。公司正在积极拓展其PROTAC技术的应用，希望未来能在皮肤病、呼吸系统疾病等多个领域提供创新的治疗选择。下一步，公司计划迅速启动对哮喘疾病的二期临床试验，以持续推进KT-621的临床开发工作。
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