点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于德国柏林隆重开幕，备受关注的百利天恒创新药物——iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC），在大会上首次公开其海外多中心实体瘤研究数据，呈现出了非凡的治疗潜力。这款药物在治疗晚期实体瘤患者中，展现了显著的效果。数据显示，其可以诱导超过半数的患者实现肿瘤缓解（cORR达55%），表现出广泛的抗癌功效。尤其是在非小细胞肺癌和乳腺癌患者中，疗效尤为突出：EGFR突变的非小细胞肺癌显示cORR为30%，无进展生存期中位数达5.4个月；而EGFR野生型非小细胞肺癌则更为显著，cORR为75%，中位无进展生存期尚未达到；乳腺癌患者更是实现了cORR 100%的佳绩。
此次海外数据的公布，为iza-bren构建了首幅涵盖东西方人群的疗效地图，进一步验证了其跨区域、一致的治疗效果，突显了作为多种实体瘤潜在治疗药物的前景。
iza-bren是百利天恒自主研发的首个该类型的创新药物，其将EGFR和HER3双重靶点结合，通过创新的药物载体进行设计。BL-B01D1-LUNG-101研究在多个国际中心积极开展，主要探索iza-bren在转移性或不可切除的非小细胞肺癌及其他实体瘤患者中的效果。在安全性研究中，研究入组了107位晚期实体瘤患者，接受多种剂量的iza-bren治疗，研究的主要关注点是其安全性，而次要终点包括客观缓解率（ORR）等多个指标。
研究结果显示，在入组的107例患者中，其中76例为非小细胞肺癌，而这些患者的中位年龄为65岁，整体表现出为晚期重度经治特征。在接受2.5mg/kg剂量治疗的患者中，近半数显示出肿瘤缓解，且部分患者达到完全缓解，说明iza-bren具有显著的治疗潜力。
整体安全性分析表明，iza-bren具有良好的安全性，最常见的不良反应为血液学毒性，且相关的三级或以上事件可通过适当的临床管理迅速缓解。低停药率和缺失间质性肺病等新的安全信号，进一步支持其在多种瘤种中的应用潜力。
展望未来，iza-bren在东西方人群中的数据显示出一致的疗效特征，成为全球治疗多种实体瘤的新希望。多项II/III期研究正在全球范围内加速推进，旨在探索其在不同癌种中的应用潜力。随着这些研究的不断推进，iza-bren有望成为首个引领实体瘤治疗新标准的ADC药物。
在全球领域，iza-bren已经通过其卓越的数据获得了美国FDA的突破性疗法认定，这一进展将进一步加速其在国际市场的临床发展，为全球患者提供新的治疗选择。通过这次重要的全球数据发布，百利天恒展示了中国创新成果的全球影响力，为未来iza-bren的商业化应用铺平了道路。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
