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在10月12日至10月18日期间，据数据统计，全球共有86种创新药物（包括改良的新药）在研发进程上有了新的进展。具体来说，其中1种药物已获得上市批准，5种已提交上市申请，2种首次启动了III期临床，19种药物进入临床阶段，26种药物提交了临床申请。
以下将为您详细介绍本周国内外部分重点项目的最新进展情况。
境外创新药进展
在境外，本周有23种药物的研发阶段取得了进展，其中包括1种首次启动了III期临床，9种首次进入临床试验阶段，另外8种获得了临床试验的批准。
获批上市的新药
根据数据显示，本周在美国、欧洲药品管理局（EMA）和日本三地，四条新的药物适应症被批准上市。
1. 阿斯利康/安进：「特泽利尤单抗」在美国的CRSwNP适应症获批上市
阿斯利康与安进联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准Tezspire（特泽利尤单抗）的补充新药申请，这是一种针对胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）靶向的单克隆抗体，专用于成人和12岁以上的儿童慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗。
诺和诺德在10月17日宣布，美国FDA批准Rybelsus®（口服司美格鲁肽）的新适应症，用于降低有心血管事件高风险的2型糖尿病患者的主要不良心血管事件（MACE）的风险，无论患者是否有心血管病史。
3. 艾伯维：更新「乌帕替尼」在炎症性肠疾病方面的适应症说明
艾伯维的RINVOQ®（upadacitinib）获得了FDA的补充新药申请批准，适应范围扩展至对TNF抑制剂响应不佳的中重度活动性溃疡性结肠炎及克罗恩病成年患者。
首次公布临床结果的新药
本周，数个公司在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示了他们的新药临床试验结果。其中，三生制药展示了PD-1/VEGF双抗药物在mCRC患者一线治疗中的初步结果，展示了其广泛的应用潜力。
医药交易
通过数据统计，本周共发生了38起交易事件。其中，翰森制药与罗氏达成协议，获得8000万美元首付款，并可能收取里程碑付款和销售特许权使用费。此外，奥赛康也就1类创新药达成区域授权许可协议，以推动其眼科新药的开发和商业化。
国内创新药进展
在国内，共有78种创新药（包括改良型的新药）研发进程取得了新进展，其中有2种获得了上市批准，8种已提交上市申请，11种首次启动I期临床，9种获得了首次临床试验批准。
获批上市的国内药物
包括科伦博泰的HER2 ADC「博度曲妥珠单抗」获得上市许可，用于HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗，以及默克的西妥昔单抗在中国获批新的适应症，为BRAF V600E突变型转移性结直肠癌成人患者提供了新的治疗选择。
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