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据最新医学研究报告，艾滋病（AIDS）作为一种由人类免疫缺陷病毒（HIV）引发的免疫系统严重衰退疾病，已成为全球性公共卫生难题。目前，全球约有4000万HIV感染者，使艾滋病的防治成为全球关注的焦点。
抗逆转录病毒疗法（ART）目前是标准的HIV治疗方法，主要通过多种药物联合使用来有效抑制病毒复制。这种疗法能在降低病毒传播风险和减缓病情加重方面起到重要作用。然而，ART无法根本治愈艾滋病患者，且长期治疗可能带来一系列副作用。此外，每日用药的依从性对患者是一大挑战。如果能够找到一种单次投药并长时间持续抑制HIV的方法，将显著改善患者的生活质量。
在这样的医学背景下，由加拿大麦吉尔大学和艾伯维（AbbVie）公司研究团队进行的一项突破性研究于2025年10月15日发表于国际知名期刊《Nature Medicine》。该研究探索了一种名为Budigalimab的人源化单克隆抗体，该药物靶向程序性细胞死亡蛋白1（PD-1），并进行了首次人体临床试验。研究结果初步显示，这一药物具备在无ART条件下控制HIV的潜力。
慢性HIV-1感染的过程会导致免疫系统的耗竭和T细胞的功能减弱，而Budigalimab通过阻断PD-1，可能在不依赖ART的情况下恢复免疫反应，从而对病毒进行抑制。在一项随机、安慰剂对照的1b期临床试验中，研究人员对41名HIV感染者进行了低剂量的Budigalimab静脉注射。试验结果显示，在长达44周的试验中，药物耐受性良好，除个别不良事件外，大部分参与者并未表现出与治疗相关的严重副作用。
研究还发现，在一组参与者中，进行Budigalimab多次注射后，有部分患者在停止ART治疗后，病毒反弹延迟，并且维持低于检测限的病毒水平超过六周。这一发现为开发无需长期ART的疗程策略提供了新的可能性和方向。
总体而言，本次临床试验不仅达成了预设的安全性和药代动力学目标，还展现了Budigalimab在临床应用中的潜在疗效。这为HIV治疗带来了创新的可能性，预示着终结终身治疗的曙光。研究团队计划进行更大规模的2期临床试验，以进一步验证这一疗法的临床应用价值。
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