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在当前创新药市场中，CAR-T疗法备受瞩目，尤其是由强生与传奇生物共同研发的西达基奥仑赛（CARVYKTI），在上市数年来销售表现出色，已成为国产创新药的标志性产品之一。
在冲击全球20亿美元销售目标的道路上，国产“十亿美元分子”脱颖而出。10月15日，强生在其2025年第三季度报告中宣布，西达基奥仑赛在该季度的销售额达到5.24亿美元，创下单季新高。此前的第一、二季度，该药物的销售额分别为3.69亿美元和4.39亿美元，前三季度总销售额达到13.32亿美元。这一表现使其成为继泽布替尼之后的第二个突破10亿美元销售大关的国产抗癌药，成功进入“十亿美元分子”行列。
与去年同期相比，该药物的销售额实现了翻倍增长，距离全年20亿美元的销售目标仅一步之遥，有望成为除百济神州的泽布替尼外，第二个全球销售额突破20亿美元的中国创新药。西达基奥仑赛是传奇生物首个商业化的产品。自2022年2月获得美国FDA批准上市以来，该药已陆续在日本、欧盟、中国等地获批，随着其适应症范围的扩大，Carvykti的销量也持续走高。2023年，其全球销售额突破5亿美元，同比增长275.94%。
目前，西达基奥仑赛在美国市场仅批准用于多发性骨髓瘤的二线治疗。为了将其扩展至一线治疗，强生与传奇生物正在推动名为Cartitude-5的全球多中心III期临床试验。
在中国市场，包括西达基奥仑赛在内，共有7款CAR-T细胞疗法获批上市。然而，由于高昂的价格，许多产品在商业化上面临挑战。虽然西达基奥仑赛已在中国获批，却尚未在国内销售。美国市场上的售价从最初的46.5万美元上涨至55.53万美元，而国内类似产品的价格则在99.9万元至129万元之间，这反映出西达基奥仑赛在多发性骨髓瘤治疗中的显著疗效。
今年6月，传奇生物在美国公布了CARTITUDE-1研究的新数据，显示经过多条治疗的RRMM患者单次输注西达基奥仑赛后，五年或更长时间无疾病进展的比例为33%。这一数据极为罕见。作为多发性骨髓瘤治疗中首个显示生存期获益的CAR-T疗法，西达基奥仑赛的销售增长为传奇生物的财务转变铺平了道路。2025年第一季度该公司的净亏损约为1.01亿美元，但预计到2026年实现盈利。
展望未来，CAR-T疗法在中国市场的商业化进展可能需依赖于商业保险目录的支持。9月20日，国家医保局宣布首版商业保险创新药目录专家评审工作已完成。据悉，复星凯瑞、药明巨诺、科济药业、驯鹿生物以及合源生物的6款CAR-T药物全部通过评审，预计将纳入今年的基本医保与商保创新药目录。
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