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10月17日，生物制药巨头安进和阿斯利康联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了TEZSPIRE®作为一种附加维持疗法，用于治疗12岁及以上的成人和儿童在控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者。这一批准意味着TEZSPIRE的适应症拓展至另一种上皮驿动的炎症性疾病，成为市面上首个也是唯一一个针对扁桃体基质淋巴细胞生成素（TSLP）的生物制剂，并且专门用于控制不佳的CRSwNP。TEZSPIRE是由安进和阿斯利康经过深入合作开发的。
作为一种开创性的人源单克隆抗体，TEZSPIRE表现出独特的作用机制。它靶向影响炎症的关键来源——气道上皮，这也是病毒、过敏原与污染物等环境刺激因子的首先接触部位。通过靶向并阻断TSLP，TEZSPIRE有效地防止过度的免疫反应，它影响上皮细胞因子的关键环节，起到抑制过敏性、嗜酸性以及其他类型的气道炎症反应的作用。通过早期切断炎症信号，TEZSPIRE能够防止免疫细胞释放促炎细胞因子，从而提高疾病控制水平。
TEZSPIRE此次获得FDA批准，主要基于安进和阿斯利康联合进行的WAYPOINT III期临床试验所产生的可靠数据。这项双盲、多中心、随机、安慰剂对照的研究评估了TEZSPIRE在408名成人CRSwNP患者中的效果与安全性。
研究结果表明，TEZSPIRE在减少鼻息肉的严重性方面表现出显著的统计学与临床改善。与安慰剂组比较，TEZSPIRE在总鼻息肉评分（NPS）和患者报告的鼻塞评分（NCS）这两项主要终点中获得了显著提高，其中NPS减少了-2.065，NCS改善了-1.028。患者的症状改善不仅迅速而且持久，相关改善分别在第4周和第2周就得到观察，并在整个试验期间持续。
此外，这种治疗方法对患者的生活质量产生了显著影响：与安慰剂组相比，TEZSPIRE显著减少了患者将来的手术需求（减少98%），并大幅降低了全身性皮质类固醇的需要（减少88%）。此外，TEZSPIRE几乎消除了患者未来手术和皮质类固醇的使用，并对鼻息肉的体积缩小及鼻塞缓解起到积极作用。WAYPOINT试验的其他关键次要终点也显示显著改善，包括患者嗅觉丧失的减轻和疾病特异性健康相关生活质量的提升。
在安全性方面，TEZSPIRE在WAYPOINT试验中的安全性表现与其在重度哮喘治疗中的已知特征相符。试验常见的不良事件为COVID-19、鼻咽炎和上呼吸道感染等。
在治疗鼻窦炎的生物制剂领域，也有其他竞争者。葛兰素史克（GSK）的depemokimab（一种IL-5抑制剂）在其ANCHOR-1和-2三期试验中也获得成功。尽管TEZSPIRE在WAYPOINT试验中为每四周给药一次，但GSK的depemokimab在ANCHOR试验中每26周给药一次，提供了一种每年两次的治疗方案，有望减少患者的就诊次数并降低炎症复发的风险。
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