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2025年10月19日，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2025）大会上，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”）首次通过口头报告形式介绍了其自主研发的第三代EGFR抑制剂伏美替尼（Firmonertinib）的最新研究成果。该药物应用于此前已接受过治疗的、携带EGFR外显子20插入（EGFR Exon20Ins）突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并公布了其II期研究（FURMO-003）的数据。
伏美替尼为艾力斯开发的第三代EGFR抑制剂，展现出针对多种EGFR突变显著疗效，并已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定，专用于EGFR Exon20Ins突变的NSCLC患者治疗。EGFR突变是NSCLC常见的驱动基因，在我国患者中出现比例约50%。其中，EGFR Exon20Ins突变属于第三大突变亚型，以异质性强、预后差闻名，因而对更有效的治疗选择有着急迫需求。
此项FURMO-003研究为II期、多中心、开放标签研究，评估伏美替尼在EGFR Exon20Ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中疗效及安全性。研究纳入71例病情在铂类化疗后进展或对其不耐受的成人患者，允许患者有稳定的中枢神经系统转移。所有受试者每日口服伏美替尼240 mg，直到疾病进展或出现无法接受的副作用。研究显示，患者的最佳客观缓解率为51.4%，确认客观缓解率达到44.3%，显示近一半患者肿瘤缩小。此外，疾病控制率为90.0%，中位缓解持续时间为8.3个月，中位无进展生存期为8.3个月，中位总生存期为21.2个月，表现出伏美替尼显著的抗肿瘤效果和耐受性。
研究表明，大多数治疗相关不良事件为可控的胃肠道不适，并且在剂量调整或支持治疗后缓解良好。总体而言，伏美替尼240 mg QD剂量在耐受性方面表现优异。
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