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晚期癌症疾病控率突破95%!ADC一线组合显卓越疗效,首创潜力双特异性ADC临床数据积极……

新药情报编辑 | 2025-10-20 |

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阿斯利康第一三共日前宣布,他们的抗体偶联药物DatrowayTROPION-PanTumor03的二期研究中展示了初步的积极成果。研究数据表明,Datrowayrilvegostomig的联合疗法在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中表现出显著的抗肿瘤活性和疾病控制能力,成为一线和二线治疗的有效选择。基于这些发现,已启动新的2/3TROPION-Urothelial03研究,计划深入评估此联合疗法在既往接受治疗的转移性尿路上皮癌患者中的综合疗效与安全性。

在该试验的细分分析中,研究人员聚焦于Datrowayrilvegostomig在不同治疗情境下的表现。对于不适合顺铂治疗的初治患者(n=22),组合疗法显示客观缓解率为68.2%95% CI45.1–86.1),而疾病控制率更是达到95.5%80% CI83.4–99.5)。虽然中位无进展生存期尚未明确,但已有12个月无进展生存率测得为73.5%95% CI46.5–88.4)。在此前接受过含铂化疗但未接触免疫治疗的二线治疗患者(n=18)中,客观缓解率为38.9%95% CI17.3–64.3),疾病控制率达到83.3%80% CI66.6–93.7),中位无进展生存期为12.5个月(95% CI4.2–未达到),12个月无进展生存率为60.0%95% CI33.7–78.7)。两组患者中,中位缓解持续时间均尚未达到。

Datroway是通过人源化来靶向Trop2的单克隆抗体,与新型DNA拓扑异构酶I抑制剂结合而成的ADC。而Rilvegostomig则是一款针对PD-1TIGIT的双特异性抗体,为癌症患者带来了新的治疗希望。

同时,SystImmune百时美施贵宝共同宣布其1期研究US-Lung-101的初步数据,展示了双特异性抗体偶联药物iza-bren在多项肿瘤治疗中展现的安全有效性。Iza-bren这款新药在高度预处理的实体瘤患者中,包括EGFR突变型和野生型非小细胞肺癌,展现出显著的抗肿瘤活性,且安全性良好。研究显示,接受2.5 mg/kg剂量的患者中,有55%11/20)出现确认的缓解,中位无进展生存期为5.4个月。EGFR突变类型患者和未突变患者均有经确认的缓解反应。

此外,阿斯利康的Imfinzi在其3MATTERHORN研究中,针对可手术切除的早期和局部晚期胃癌及胃食管结合部癌患者,联合FLOT化疗方案表现出较单独化疗显著的总生存期改善。这是首个在此类患者群体中显示出围手术期生存收益的免疫疗法选择。分析结果显示,相较单独化疗,使用ImfinziFLOT治疗的方案将死亡风险降低了22%HR=0.7895% CI0.63–0.96p=0.021)。

这些进展标志着在癌症治疗领域的重要里程碑,不仅提升了患者存活的希望,也为未来的临床治疗指明了新的方向。

 


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