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苏州泽璟生物制药股份有限公司正式宣布,公司将在2025年10月17日至21日于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发布旗下两款自主研发创新药ZG006(Alveltamig)和ZG005(Nilvanstomig)的最新临床数据及进展。
公告要点如下:
1. ZG006(Alveltamig)的研究进展
ZG006是通过公司双/多特异性抗体研发平台开发的一款三特异性抗体药物,目前已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可,被纳入国家药品监督管理局药品审评中心的突破性治疗品种,并获美国FDA孤儿药资格认定。ZG006创新性采用DLL3和CD3三特异性T细胞衔接机制,经过研究表明在小鼠模型中能有效抑制肿瘤生长。
在即将召开的ESMO年会上,将公布ZG006在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期临床试验数据;截至2025年7月8日,该研究的ORR和DCR均取得了可观的结果,并展示了良好的安全性和耐受性。
2. ZG005(Nilvanstomig)的研究进展
ZG005是针对PD-1/TIGIT的双特异性抗体,旨在探究其在多种实体瘤治疗中的可能性。该药拥有协同活化和增强免疫系统杀伤能力的潜力。在ZG005-004研究中,该药联合化疗在一线晚期神经内分泌癌患者中表现出初步疗效,并显示出良好的安全性和耐受性。
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