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近日，广东泰恩康医药股份有限公司旗下控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，批准其创新研发的1类化学药品CKBA乳膏用于玫瑰痤疮的II/III期无缝适应性临床试验。这标志着这一自主研发药物将进入一项关键的测试阶段。
CKBA乳膏的研发过程中，美迪西提供了重要的临床前研究支持，特别是在药代动力学和安全性评价方面，包括小型猪的药物代动力学研究、制剂安全性评估和体内光毒性实验等。CKBA乳膏作为泰恩康重点开发的新药，具有以中药乳香活性成分为基础的全新的化学结构，并拥有自主知识产权。其药理机制通过抑制长链脂肪酸的合成与代谢，调节免疫反应，减少炎症，从而有效改善玫瑰痤疮症状。此类疗法在国内尚属创新，符合未满足的临床治疗需求。
当前，国内在玫瑰痤疮的治疗上存在显著空白，CKBA乳膏可能成为填补该空白的重要一步。这次临床试验的成功批准将极大地增强泰恩康在皮肤病治疗市场的竞争力，并为患者提供新的治疗选择。
美迪西在五年内帮助泰恩康的三项适应症获得了批准，包括轻至中度的斑块状银屑病和非节段型白癜风等适应症，提供了可靠的数据支持，展示了双方卓有成效的协作关系。此次CKBA乳膏的成功进展进一步巩固了双方的合作基础。美迪西祝贺这一里程碑式的进展，并期待此药在临床试验中能继续取得优异的成果，早日惠及广大患者。
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