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RAPT-济煜长效IgE抗体荨麻疹临床试验成功,可媲美奥马珠单抗

新药情报编辑 | 2025-10-22 |

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20251020日,RAPT Therapeutics(纳斯达克代码:RAPT)与其合作伙伴济煜医药联合宣布,在针对慢性自发性荨麻疹(CSU)进行的二期临床试验中,其药物RPT904取得了令人鼓舞的成绩。试验结果显示,在每8周(Q8W)或12周(Q12W)进行一次给药的情况下,RPT904表现出的疗效与每4周(Q4W)给药一次的现有药物奥马珠单抗相当,甚至更优。尤其值得注意的是,RPT904在单次给药后的疗效可以持续到第16周,同时没有出现与药物相关的严重不良事件。

试验结果

疗效分析: 在二期临床试验中,RPT904Q8WQ12W的给药方案下,疗效与奥马珠单抗相当。特别是在Q12W组,仅需一次给药,其疗效即可持续到第16周。试验的具体数据显示:

·       在第16周时,Q8W组有45.65%的患者和Q12W组有43.48%的患者实现了完全症状缓解(UAS7=0),而奥马珠单抗组的对应比例为33.33%

·       在所有监测时点(第8周、第12周和第16周),RPT904的七天荨麻疹活动评分(UAS7)的改善幅度均超过了奥马珠单抗。

安全性观察: RPT904在试验中表现出良好的耐受性,并未发现治疗相关的严重不良事件。

后续计划

作为试验的下一步,济煜医药计划在中国进一步推进RPT904的三期临床研究;同时,RAPT Therapeutics准备与美国食品药品监督管理局(FDA)讨论其三期临床的开发路径,并计划在年内开启针对食物过敏的2b期临床试验。

股市影响

受此利好消息的推动,RAPT Therapeutics的股价在1020日收盘时上涨了15%,收于每股33.67美元。

RPT904相较奥马珠单抗的优势

给药频率更优: RPT904在试验中表现出每812周进行一次给药的有效性,远低于奥马珠单抗需每四周给药一次的标准方案,提升了患者的治疗便利性和依从性。

疗效提升: RPT904在关键指标上的表现甚至超越了奥马珠单抗,尤其是在第16周完全症状缓解的患者比例方面明显更高。

持久性优势: RPT904Q12W组中仅需单次用药,疗效便可维持至第16周,这显示出其在药代动力学上的优势。

安全性良好: 展现出优良的耐受性,无严重不良事件,RPT904在安全性方面与奥马珠单抗相当,但同时有效减少了给药频次。

结束语

RPT904在给药便利性、疗效持久性及安全性上均展示了较高的潜力,或将在慢性自发性荨麻疹的治疗中提供更为高效的选择,有望成为这一领域中重要的创新治疗方案。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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