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2025年10月20日,RAPT Therapeutics(纳斯达克代码:RAPT)与其合作伙伴济煜医药联合宣布,在针对慢性自发性荨麻疹(CSU)进行的二期临床试验中,其药物RPT904取得了令人鼓舞的成绩。试验结果显示,在每8周(Q8W)或12周(Q12W)进行一次给药的情况下,RPT904表现出的疗效与每4周(Q4W)给药一次的现有药物奥马珠单抗相当,甚至更优。尤其值得注意的是,RPT904在单次给药后的疗效可以持续到第16周,同时没有出现与药物相关的严重不良事件。
试验结果
疗效分析: 在二期临床试验中,RPT904在Q8W和Q12W的给药方案下,疗效与奥马珠单抗相当。特别是在Q12W组,仅需一次给药,其疗效即可持续到第16周。试验的具体数据显示:
· 在第16周时,Q8W组有45.65%的患者和Q12W组有43.48%的患者实现了完全症状缓解(UAS7=0),而奥马珠单抗组的对应比例为33.33%。
· 在所有监测时点(第8周、第12周和第16周),RPT904的七天荨麻疹活动评分(UAS7)的改善幅度均超过了奥马珠单抗。
安全性观察: RPT904在试验中表现出良好的耐受性,并未发现治疗相关的严重不良事件。
后续计划
作为试验的下一步,济煜医药计划在中国进一步推进RPT904的三期临床研究;同时,RAPT Therapeutics准备与美国食品药品监督管理局(FDA)讨论其三期临床的开发路径,并计划在年内开启针对食物过敏的2b期临床试验。
股市影响
受此利好消息的推动,RAPT Therapeutics的股价在10月20日收盘时上涨了15%,收于每股33.67美元。
RPT904相较奥马珠单抗的优势
给药频率更优: RPT904在试验中表现出每8至12周进行一次给药的有效性,远低于奥马珠单抗需每四周给药一次的标准方案,提升了患者的治疗便利性和依从性。
疗效提升: RPT904在关键指标上的表现甚至超越了奥马珠单抗,尤其是在第16周完全症状缓解的患者比例方面明显更高。
持久性优势: RPT904在Q12W组中仅需单次用药,疗效便可维持至第16周,这显示出其在药代动力学上的优势。
安全性良好: 展现出优良的耐受性,无严重不良事件,RPT904在安全性方面与奥马珠单抗相当,但同时有效减少了给药频次。
结束语
RPT904在给药便利性、疗效持久性及安全性上均展示了较高的潜力,或将在慢性自发性荨麻疹的治疗中提供更为高效的选择,有望成为这一领域中重要的创新治疗方案。
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