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当地时间10月17日至21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在德国首都柏林隆重举行。今年的大会上，中国多项新药研究被选入重要摘要（Late-Breaking Abstract，LBA），其中一些研究还在主席论坛环节发布，成为行业焦点。
本文将介绍部分入选本次大会主席论坛和口头报告的中国新药III期LBA研究数据，供各方参考。
科伦博泰公司开发的抗体药物芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）其III期OptiTROP-Lung04研究在主席论坛公布，研究专注于对比芦康沙妥珠单抗与常规铂类化疗在EGFR突变且经历过EGRF-TKI治疗的非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。研究纳入376名受试者，显示芦康沙妥珠单抗组的中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，远高于化疗组的4.3个月，并将疾病进展或死亡风险降低51%。更多分析也表明，芦康沙妥珠单抗在临床上展现出显著的生存优势，且相关不良事件的发生率与化疗组相当。
荣昌生物在大会上展示了其针对HER2表达的尿路上皮癌的维迪西妥单抗和特瑞普利单抗联合治疗的III期研究RC48-C016。该研究结果显示，联合治疗组的中位PFS达到13.1个月，是化疗组的两倍，并将死亡风险降低了46%。该研究是全球首个证实HER2-ADC联合免疫疗法在中国胃癌患者中优于含铂化疗的大型III期试验，有可能对该疾病的治疗方式产生革命性影响。
康方生物则在HARMONi-6研究中对比了依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）与替雷利珠单抗在晚期鳞状非小细胞肺癌中的应用。结果显示依沃西单抗组合的PFS显著长于对照组，且在多个患者亚组中均显现出药效优越性。尽管依沃西的总体生存数据尚未成熟，其显著的临床优势和良好的安全性已促使相关新适应症申请获得受理。
科伦博泰在口头报告的一项III期研究中比较了芦康沙妥珠单抗及研究者选择化疗对HR+/HER2-乳腺癌患者的效果。结果显示，使用芦康沙妥珠单抗的组别在疾病控制、PFS以及总生存期（OS）上均表现出非凡的临床获益。
科伦博泰开发的另一药物博度曲妥珠单抗也在研究中展示了优于恩美曲妥珠单抗（T-DM1）的PFS和总生存优势，该药现已获NMPA批准上市用于治疗HER2阳性乳腺癌。
恒瑞医药对瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）开展的HORIZON-Breast01研究表明，SHR-A1811相较于吡咯替尼联合卡培他滨显示出显著的PFS和OS优势，新的适应症申请已被正式受理。
恒瑞医药卡瑞利珠单抗+法米替尼组合在宫颈癌一线治疗研究中也取得了优异的结果，显著提高了无化疗方案的PFS和OS，安全性相对良好。
此外，康宁杰瑞和石药集团的安尼妥单抗（KN026）在HER2阳性胃癌的研究中展示出高于基准疗法的中位PFS和OS，大大加强了治疗效果。
这些研究成果强调了中国在肿瘤药物研究和开发领域的创新能力，为患者提供了更为有效的治疗选择，同时也对全球疗法的发展提供了新思路。
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