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10月22日，世界领先的mRNA技术公司Moderna宣布终止其先天性巨细胞病毒（CMV）疫苗 mRNA-1647 的临床开发计划。这一被业界寄予厚望的疫苗在关键的三期临床试验中表现不佳，预防健康女性原发性感染的有效率仅为6%至23%，未达到预期目标。虽然疫苗的安全性数据令人满意，但公司因疗效不足而决定放弃这一适应症，同时计划继续探讨其在骨髓移植患者中的应用潜力。此次挫折也加重了Moderna在向肿瘤领域转型过程中的战略压力。
一、试验失败，市场受挫
这次失败的三期临床试验是CMV疫苗领域中规模空前的大型实验，涉及全球13个国家约300家试验中心，共招募了7500名16岁至40岁的育龄女性。作为导致新生儿出生缺陷的主要传染因素，CMV疫苗一直有着巨大的市场需求，业内此前预测其峰值销售额可达到20亿至50亿美元。然而，试验结果令市场大失所望。Moderna总裁斯蒂芬·霍格博士表示，试验的特殊挑战在于需要预防潜伏病毒的原发性感染，而不仅仅是阻止症状性疾病，这一终点设计与公司其他疫苗的试验截然不同。首席执行官斯泰芬·班塞尔也指出，这一结果让期待疫苗的人们以及医疗领域感到失望不已。
二、调整战略，专注细分市场
尽管如此，Moderna并未彻底放弃mRNA-1647这款疫苗。公司计划继续推进其在骨髓移植患者中的二期临床试验，旨在探索其预防病毒再激活相关疾病的潜力。这项研究涉及224名患者，预计将于2026年8月完成。从财务角度来看，Moderna表示此次项目终止不会影响2025年的财务指引或2028年实现收支平衡的目标。由于疫苗初期收入贡献预期有限，加上2028年预计会出现负现金流，此次战略调整对公司短期财务压力不大。
三、转型挑战，肿瘤项目成关键
Moderna目前正努力应对多元化转型的挑战。随着新冠疫苗的营收大幅下降，公司在财务上面临困境，并急切希望扩展到传染病疫苗和肿瘤治疗等领域。目前，Moderna将重点放在肿瘤管线上，公司近期宣布将扩展癌症疫苗mRNA-4359至肺癌适应症，并与默克公司合作开发的个体化肿瘤疫苗mRNA-4157已进入多项三期临床试验，被视为未来增长的重要引擎。业内专家认为，由于CMV疫苗的失败，公司肿瘤项目的进展将直接影响其未来的市场估值。此次挫折也揭示了在潜伏病毒领域研发mRNA技术的挑战性，也为整个行业敲响了警钟。对于Moderna来说，如何在保持技术优势的同时突破适应症研发的瓶颈，将是其未来发展的关键课题。
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