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2025年10月,苏州复融生物技术有限公司(简称“复融生物”),一家致力于开发变革性细胞因子疗法的生物医药企业,近日宣布与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(香港联交所股票代码:2696)(简称“复宏汉霖”)达成合作协议。双方将携手共同开发一种基于工程化细胞因子的全新肿瘤免疫药物。
此次合作协议明确设定了复融生物将特定的工程化细胞因子与由复宏汉霖指定靶点的单克隆抗体进行创新性融合,用以开发新的肿瘤免疫药物。根据此协议,复融生物将在研发阶段获得首付款及里程碑付款,并在实现后续预设目标后获得额外授权费用。
复融生物在细胞因子疗法的开发方面已取得显著进展。公司研发的FL115是一种白介素-15(IL-15)超级激动剂,能有效激活自然杀伤细胞和记忆性T细胞。这一创新疗法在中国和美国的多项I期临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效,目前正在开展与PD-(L)1抗体联用治疗晚期实体瘤的I期研究,以及与卡介苗(BCG)联用治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的II期研究。
同时,复融生物的另一项重要研究成果FL116,是将人抗PD-1抗体与工程化IL-18相融合的抗体融合蛋白。这种工程化IL-18对IL-18结合蛋白亲和力极低,能够选择性激活表达PD-1和IL-18受体的T细胞,目前正处于临床前研发阶段。
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