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埃格林医药EG-501二期临床数据将于第十届医药创新与投资大会全球首发

新药情报编辑 | 2025-10-24 |

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埃格林医药积极推进EG-501,探索自身免疫认知障碍治疗新可能

即将在南京举办的第十届医药创新与投资大会,是由中国医药创新促进会与香港交易所联合主办的一项重要活动,旨在推动创新药物的成果转化。作为该大会的重头戏之一,临床数据全球首发专场自开办以来,已为与会者展示了77个具有临床潜力的在研项目,大多为填补医疗空白的创新药物。

在本次大会上,埃格林医药的联合创始人兼首席医学官李长青博士,将首次公开EG-501II期临床试验数据。这一药物被誉为治疗神经精神性系统性红斑狼疮(NPSLE认知障碍“First in Disease”创新药。EG-501是一种小分子口服药,主要用于应对通常被称为脑雾的认知障碍症状,例如注意力不集中、记忆力减退和思维迟缓等。对于受此影响的患者来说,这些症状严重阻碍了他们的生活质量和社会功能,而迄今为止,全球范围内并无获批药物能够有效治疗这些症状,呈现出巨大的未被满足的需求。

EG-501II期临床试验在美国包括范德堡大学医学中心在内的三家知名学术中心进行,采用多中心、随机、安慰剂对照及双盲的试验设计,旨在验证EG-501在患有NPSLE认知障碍患者中的疗效和安全性,此次试验取得了突破性积极成果。埃格林利用其自研AI平台,从AI建模开始,创新性地应用PheWAS分析及多种机器学习算法,深入探索药物靶点与疾病的关系。项目引入大量高质量的学术医学数据,全基因组资料覆盖超过12,000例外显子组测序结果,以及25万个基因编码变异。这些数据为从数据分析到临床应用的技术链条奠定了坚实基础。

AI技术在临床试验方案设计中的应用提升了入组患者选择的效率,精准识别目标人群,使得入组人数得以减少但仍保证了结果的统计学意义,这大大降低了试验的成本。

埃格林医药创始人兼董事长杜涛博士对此次突破性进展表示:“EG-501II期试验结果展示了其在改善认知功能方面的有效性及良好的安全性。我们相信EG-501有望成为全球首款针对NPSLE认知障碍的治疗药物。此外,这也证明了埃格林AI平台在药物研发领域的巨大价值,不仅为类似自身免疫性疾病的研究提供了路线图,也为处理帕金森病神经退行性疾病提供了潜在的解决方案。


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