点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，勃林格殷格翰的官方网站显示，该公司旗下的宗艾替尼片被提议纳入优先审评品种。这款创新药物主要目标群体是存在 HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，用于这些患者的一线治疗。
作为勃林格殷格翰自主研发的一种口服 HER2 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），宗艾替尼具有选择性抑制 HER2 的特点，同时能够避免对野生型 EGFR 的抑制，以此将相关毒性降至最低。在 2025 年 8 月，这款药物已在中国成功获批，适用于之前至少接受过一次系统治疗、且存在 HER2 激活突变的不可切除局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。
此前在 2024 年 4 月，中国生物制药与勃林格殷格翰达成了一项战略合作协议。双方计划利用各自的优势和资源，在中国内地共同进行勃林格殷格翰的肿瘤药物研发和商业化，宗艾替尼正是其中的重要一环。
值得一提的是，在 2025 年的欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会上，勃林格殷格翰首次披露了其用于初治晚期 HER2 突变 NSCLC 患者的 Beamion LUNG-1 Ib 期临床试验数据。研究结果表明，通过盲态独立中心影像评估确认的缓解率达到 77%，其中 96% 的患者实现了对疾病的有效控制。此外，该药物在安全性方面表现良好，其不良事件与之前已接受治疗的患者中观察到的情况相似。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
