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全球生物医药巨头再生元近日宣布终止与 2seventy bio 合作的针对淋巴瘤的 CAR-T 疗法 1/2 期临床试验，此举引发业内广泛关注。这项合作的突然中断正值试验推进的关键时刻，不仅对 2seventy bio 的产品线布局产生重大影响，也反映出当前细胞疗法领域面临的研发困境和行业洗牌趋势。
合作突然中止，试验进展受阻
据再生元官方证实，他们已全面撤出与 2seventy bio 联合开发的 CD20 靶向 CAR-T 疗法项目。该项目目前正进行针对非霍奇金淋巴瘤的 1/2 期临床试验。双方未公开终止合作的具体原因，再生元仅提到是出于“战略优先级调整”的考虑。
对于 2seventy bio 而言，这并非首次遭遇研发挫折。今年早些时候，其急性髓系白血病的 CAR-T 疗法在一位儿童患者死亡后被 FDA 叫停。此外，针对新诊断多发性骨髓瘤的 3 期试验也已暂停患者招募。因此，再生元的撤资进一步加剧了该公司的困境，其股价在消息公布后短时间内大跌超过 15%。
巨头纷纷撤离，行业进入淘汰赛
再生元的撤退并非孤立事件。近期，武田制药、诺和诺德等跨国药企也相继剥离细胞疗法业务，转而专注于回报周期更快领域。分析指出，细胞疗法单项目研发成本高达 30 亿美元，且失败率高企，成为这些药企调整战略的主要原因。
尽管面临行业逆风，2seventy bio 依然选择坚守。该公司的核心资产是与百时美施贵宝合作开发的 CAR-T 疗法 Abecma，该疗法的多发性骨髓瘤适应症已在多个国家获得批准，其无进展生存率显著优于传统标准方案。在合作终止后，2seventy bio 表示将整合资源，加速现有获批产品的商业化，同时优化产品管线以控制成本。
研发热潮退却，行业走向理性
作为曾经备受资本热捧的领域，CAR-T 疗法逐渐进入冷静期。虽然预计到 2024 年全球 CAR-T 疗法的销售额将突破 45 亿美元，但实现盈利的产品为数不多。技术层面，突破实体瘤的难题以及改善毒副作用仍需进一步探索。
然而，行业前景并非全然暗淡。在体内 CAR-T 技术的进展将显著缩短治疗周期，而在实体瘤领域也出现了积极的进步。行业专家指出，再生元的撤资再度印证了细胞疗法领域已进入淘汰阶段，唯有具备核心技术优势和明确商业化路径的企业才能在竞争中脱颖而出。
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